מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
N06AX11
Mirtazapina
30 mg
Comprimido orodispersível
Mirtazapina 30 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5955489 CNPEM: 50043986 CHNM: 10016729 Não Comercializado
Autorizado
2006-09-29
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Mirtazapina Krka 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Krka 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Krka 45 mg comprimidos orodispersíveis mirtazapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mirtazapina Krka e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Krka 3. Como tomar Mirtazapina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mirtazapina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mirtazapina Krka e para que é utilizada Mirtazapina Krka pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Mirtazapina Krka trata a doença depressiva em adultos. Mirtazapina Krka levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se não se sentir APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhoria”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Krka Não tome Mirtazapina Krka - se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Krka. - se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas semana קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina Krka 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Krka 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Krka 45 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Krka 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Krka 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Krka 45 mg contém 45 mg de mirtazapina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém aspartamo (E951): 1,6 mg, 3,2 mg e 4,8 mg, respetivamente, para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg de Mirtazapina Krka. Cada comprimido orodispersível contém lactose (sob a forma de lactose mono- hidratada): 37,5 mg, 75 mg e 112,5 mg, respetivamente, para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg de Mirtazapina Krka. Cada comprimido orodispersível contém sorbitol (E420): 4,939-13,8292 mg, 9,878- 27,6584 mg e 14,817-41,4876 mg, respetivamente, para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg de Mirtazapina Krka. Cada comprimido orodispersível contém manitol (E421): 64,207 - 80,9996 mg, 128,414 - 161,9992 mg e 192,621 -242,9988 mg, respetivamente, para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg de Mirtazapina Krka. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Comprimido branco, redondo, ligeiramente biconvexo, com arestas biseladas. APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mirtazapina Krka está indicado em adultos para o tratamento de episódios de depressão major. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semana קרא את המסמך השלם