מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MIRTAZAPIN
Orion Corporation
N06AX11
mirtazapine
30 mg
smeltetabletter
Markedsført
2008-03-09
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN MIRTAZAPIN ORION 15 MG SMELTETABLETTER MIRTAZAPIN ORION 30 MG SMELTETABLETTER MIRTAZAPIN ORION 45 MG SMELTETABLETTER mirtazapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Mirtazapin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mirtazapin Orion 3. Sådan skal du bruge Mirtazapin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mirtazapin Orion tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes ANTIDEPRESSIVA . Mirtazapin Orion anvendes til behandling af depression hos voksne. Der vil gå 1 til 2 uger, før Mirtazapin Orion begynder at virke. Efter 2 til 4 uger vil du måske begynde at få det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 til 4 uger. Du kan få yderligere oplysninger i punkt 3 under afsnittet "Hvornår kan du forvente en forbedring". 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MIRTAZAPIN ORION • hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mirtazapin Orion (angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt, inden du indtager Mirta קרא את המסמך השלם
3. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MIRTAZAPIN ”ORION”, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 23478 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mirtazapin ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Mirtazapin ”Orion” 15 mg smeltetablet indeholder 15 mg mirtazapin. Hver Mirtazapin ”Orion” 30 mg smeltetablet indeholder 30 mg mirtazapin. Hver Mirtazapin ”Orion” 45 mg smeltetablet indeholder 45 mg mirtazapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver Mirtazapin ”Orion” 15 mg smeltetablet indeholder 3 mg aspartam (E951). Hver Mirtazapin ”Orion” 30 mg smeltetablet indeholder 6 mg aspartam (E951). Hver Mirtazapin ”Orion” 45 mg smeltetablet indeholder 9 mg aspartam (E951). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetablet. 15 mg smeltetablet: Hvid, rund og mærket med ”36” på den ene side og ”A” på den anden side. 30 mg smeltetablet: Hvid, rund og mærket med ”37” på den ene side og ”A” på den anden side. 45 mg smeltetablet: Hvid, rund og mærket med ”38” på den ene side og ”A” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mirtazapin ”Orion” er indiceret til behandling af episoder med major depression hos voksne. _39465_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Den effektive daglige dosis er sædvanligvis mellem 15 og 45 mg. Startdosis er 15 eller 30 mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling. Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved utilstrækkelig respons kan dosis øges til den maksimale dosis. Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes. Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang periode på mindst 6 måneder for at sikre symptomfrihed. Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at undgå abstinenssymptomer (se pkt. 4.4). Ældre: Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter bør en dosisøgnin קרא את המסמך השלם