מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mirtazapin
Aurobindo Pharma Limited
N06AX11
mirtazapin
orodisperzibilna tableta
mirtazapin 15 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
mirtazapin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (5 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
_ _ _ _ _Aurobindo Pharma Limited _ _ _ _ _ _ Page 1_ NAVODILO ZA UPORABO MIRTAZAPIN AUROBINDO 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE MIRTAZAPIN AUROBINDO 30 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE MIRTAZAPIN AUROBINDO 45 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE (Mirtazapin) PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo mirtazapin in čemu je namenjen 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli mirtazapine 3. Kako jemati zdravilo mirtazapine 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila mirtazapine aurobindo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MIRTAZAPIN IN ČEMU JE NAMENJENO Mirtazapin sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo ANTIDEPRESIVI. Uporabljamo ga za zdravljenje depresije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN ZAČNETE JEMATI MIRTAZAPINE NE JEMLJITE ZDRAVILA MIRTAZAPIN če ste ALERGIČNI (preobčutljivi ) na mirtazapin ali katerokoli sestavino zdravila Mirtazapin. Če ste, se morate čimprej posvetovati s svojim zdravnikom, še preden začnete jemati zdravilo Mirtazapin. če jemljete ali ste pred kratkim (v obdobju zadnjih dveh tednov) jemali zdravila imenovana zaviralci monoaminooksidaze (MAO). BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA MIRTAZAPIN UPORABA ZDRAVILA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, MLAJŠIH OD 18 LET Zdravilo Mirtazapine naj se ne bi uporabljalo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker učinkovitost ni bila dokazana. Zavedati se morate tudi, da je pri jemanju zdravil iz te skupine pri bolnikih, ki so mlajši od 18 let, prisotno povečano tveganje za neželene učinke, na primer poskus samomora, samomorilne misli in sovražnost (predvsem a קרא את המסמך השלם
_ _ _ _ _Aurobindo Pharma Limited _ _ _ _ _ _ Page 1_ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Mirtazapin Aurobindo 15 mg orodisperzibilne tablete Mirtazapin Aurobindo 30 mg orodisperzibilne tablete Mirtazapin Aurobindo 45 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena Mirtazapin Aurobindo 15 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg mirtazapina. Ena Mirtazapin Aurobindo 30 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg mirtazapina. Ena Mirtazapin Aurobindo 45 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 45 mg mirtazapina. Pomožne snovi: Ena Mirtazapin Aurobindo 15 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 3 mg aspartama. Ena Mirtazapin Aurobindo 30 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 6 mg aspartama. Ena Mirtazapin Aurobindo 45 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 9 mg aspartama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Orodisperzibilna tableta Mirtazapin Aurobindo 15 mg orodisperzibilne tablete: Bele, okrogle orodisperzibilne tablete označene s „36“ na eni in „A“ na drugi strani z izbočenim zaokroženim robom. Mirtazapin Aurobindo 30 mg orodisperzibilne tablete: Bele, okrogle orodisperzibilne tablete označene s „37“ na eni in „A“ na drugi strani z izbočenim zaokroženim robom. Mirtazapin Aurobindo 45 mg orodisperzibilne tablete: Bele, okrogle orodisperzibilne tablete označene s „38“ na eni in „A“ na drugi strani z izbočenim zaokroženim robom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje epizod velike depresije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli Učinkovit dnevni odmerek je običajno med 15 in 45 mg; začetni odmerek pa je 15 ali 30 mg. Običajno se učinek mirtazapina pokaže po 1 do 2 tednih zdravljenja. Pri uporabi ustreznega odmerka naj bi dosegli pozitiven odziv v 2 do 4 tednih, pri nezadostnem odzivu pa lahko odmerek povečate do največjega odmerka. Če v naslednjih 2 do 4 tednih zdravljenja ni nobenega odziva, z zdravljenjem prekinite. Starostniki _ _ _ _ _Aurobindo Pharma Limited _ _ _ _ _ _ Page 2_ קרא את המסמך השלם