MIRADOR

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

dipirona monoidratada

זמין מ:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

קוד ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (שם בינלאומי):

dipirona monoidratada

איזור תרפויטי:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

leaflet_short:

1G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1558405820010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558405820029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM DISP BL AL PLAS TRANS X 100 - 1558405820037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM DISP BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558405820045 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 50 - 1558405820053 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558405820061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 250 - 1558405820071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 300 - 1558405820088 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 400 - 1558405820096 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558405820101 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 600  - 1558405820118 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2020-05-25

עלון מידע

MIRADOR
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
1G
Mirador
®
(
dipirona monoidratada) – comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MIRADOR
®
DIPIRONA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 10 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada
......................................................................................................................
1000mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(macrogol, metabissulfito de sódio, dióxido de silício e estearato
de magnésio).
Mirador
®
(
dipirona monoidratada) – comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mirador
®
é um medicamento à base de dipirona, utilizado no tratamento da dor
e febre. Tempo médio de
início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mirador
®
não deve ser utilizado caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento.
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
-
função
da
medula
óssea
prejudicada
(ex.:
após
tratamento
citostático)
ou
doenças
do
sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contraç

מאפייני מוצר

MIRADOR
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
1G
Mirador
®
(
dipirona monoidratada) – comprimido - Bula para o profissional de
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MIRADOR
®
DIPIRONA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 10 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada
......................................................................................................................
1000mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(macrogol, metabissulfito de sódio, dióxido de silício e estearato
de magnésio).
Mirador
®
(
dipirona monoidratada) – comprimido - Bula para o profissional de
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego. Em um estudo
duplo-cego com pacientes com febre tifoide, 25 pacientes receberam
500mg de dipirona VO e 28 receberam
500mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso
foram monitorados a cada 30
minutos. Efeitos antipiréticos foram observados no grupo dipirona e
paracetamol aos 30 e 60 minutos
respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva
tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h)
quanto para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas
foram significativamente maior para os
pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese nos dois
grupos foi calculado pelos escores das
somas de redução de temperatura até 6 horas após administração
da medicação, que foi maior que 300 para
os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os pacientes que
receberam paracetamol (p <0,05)
(Ajgaonkar VS, 1988).
A
ação
analg