מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL
ratiopharm GmbH
C09BA05
HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL
2,5+12,5 mg
tabletter
2003-06-04
19. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MIPROTAX, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21557 1. LÆGEMIDLETS NAVN Miprotax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,5/12,5 mg Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 5/25 mg Hver tablet indeholder 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 2,5/12,5 mg: Hver tablet indeholder 61,3 mg lactose (som lactose monohydrat). 5/25 mg: Hver tablet indeholder 122,6 mg lactose (som lactose monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5/12,5 mg Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 4,0×8,0 mm, dele- kærv på én side. Mærket "12,5". 5/25 mg Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 5,0×10,0 mm. Med delekærv på den ene side og på begge kanter. Mærket "25". _34149_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension. Dette kombinationspræparat er indiceret til patienter, der ikke kan behandles sufficient med ramipril eller hydrochlorthiazid alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og blodtrykskontrol. Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer. Miprotax skal initieres med lavest mulige dosis. Hvis nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis er 10 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid dagligt. Særlige patientgrupper _Patienter i diuretisk behandling _ Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales forsigtighed hos patienter, der samtidig behandles med diuretika. Det bør overvejes at reducere dosis af diuretika eller stoppe behandling med diuretika, før behandling med Miprotax startes. Hvis seponering ikke er mulig, anbefales det, at behandling initieres med den lavest mulige dosis af ramipril (1,25 mg קרא את המסמך השלם