MINT-RIVASTIGMINE Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Rivastigmine (Tartrate hydrogénée de rivastigmine)

זמין מ:

MINT PHARMACEUTICALS INC

קוד ATC:

N06DA03

INN (שם בינלאומי):

RIVASTIGMINE

כמות:

6MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Rivastigmine (Tartrate hydrogénée de rivastigmine) 6MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

56/100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140521004; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2017-06-19

מאפייני מוצר

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-RIVASTIGMINE
Rivastigmine à 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, et 6 mg
(sous forme de tartrate hydrogéné de rivastigmine)
Capsules
Norme Mint
Inhibiteur de la cholinestérase
Date de révision:
Le 22 decembre 2016
Mint Pharmaceuticals Inc.
1093 Meyerside Drive, Unit 1
Mississauga, Ontario
L5T 1J6
Numéro de contrôle de la présentation: 200803
MINT-RIVASTIGMINE Proposed French PM
Pg. 1
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................. 4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................ 27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................. 29
SURDOSAGE
.....................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................... 32
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................
35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT........................... 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........................................................................
48
TOXICOLOGIE
....................................................................