Minirin 0,2 mg Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

desmopressinacetat

זמין מ:

Ferring Läkemedel AB

קוד ATC:

H01BA02

INN (שם בינלאומי):

desmopressin acetate

כמות:

0,2 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

desmopressinacetat 0,2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Desmopressin

leaflet_short:

Förpacknings: Burk, 15 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1987-09-18

עלון מידע

_Läkemedelsverket 2013-11-15_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN 
MINIRIN 0,1 MG TABLETTER
MINIRIN 0,2 MG TABLETTER
desmopressinactetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada 
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din
läkare eller apotekspersonal. Detta gäller 
även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Minirin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Minirin
3. Hur du använder Minirin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Minirin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MINIRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Minirin verkar
som det naturliga hormonet vasopressin och reglerar 
njurarnas förmåga att koncentrera urin.
Minirin används vid behandling av:

Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora 
urinmängder).

Sängvätning hos barn fr o m 6
års ålder med normal förmåga att koncentrera urin.

Nattliga urinträngningar hos vuxna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MINIRIN
ANVÄND INTE MINIRIN:
-
om du är
allergisk mot desmopressinactetat eller något annat innehållsämne i detta 
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du lider av
polydipsi (onormalt stort vätskeintag), hjärtsvikt och
andra tillstånd 
som kräver behandling med vätskedrivande läkemedel 
-
om du har nedsatt njurfunktion 
_Läkemedelsverket 2013-11-15_
-
om du har låg

מאפייני מוצר

_Läkemedelsverket 2013-11-15 _
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Minirin 0,1 mg tabletter
Minirin 0,2 mg tabletter
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller desmopressinacetat 0,1 mg respektive 0,2 mg motsvarande 
desmopressin.
Hjälpämnen:
Laktosmonohydrat 124 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_0,1 mg tabletter_
Vit, oval, konvex tablett med brytskåra och märkt 0,1 på ena sidan.
_0,2 mg tabletter_
Vit, rund, konvex tablett med brytskåra och märkt 0,2 på ena sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta 
nedsväljning.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Central diabetes insipidus. 
Primär nattlig enures (fr o m 6 års ålder) när enureslarm inte givit önskad effekt hos patienter 
med normal förmåga att koncentrera urin.
Symtomatisk behandling av nocturi hos vuxna, förenad med nattlig polyuri, dvs en nattlig 
urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmänt_
Dosen av Minirin tabletter anpassas individuellt. 
Desmopressin bör alltid intas vid samma tid i förhållande till födointag, eftersom föda ger 
minskad absorption och därmed också skulle kunna påverka effekten av desmopressin, se 
avsnitt 4.5.
Om tecken på vattenretention/hyponatremi (huvudvärk, illamående/kräkningar, viktökning och 
i allvarliga fall kramper) uppkommer, bör behandlingen tillfälligt avbrytas tills patienten 
återhämtat sig helt.  
_Central diabetes insipidus_
_Läkemedelsverket 2013-11-15 _
En lämplig initialdos för barn och vuxna är 0,1 mg 3 gånger dagligen. Doseringen anpassas 
sedan efter patientens svar. Klinisk erfarenhet har visat, att dygnsdosen varierar mellan