MINIRIN 0,1 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

desmopressin

זמין מ:

Ferring Magyarország Kft.

קוד ATC:

H01BA02

INN (שם בינלאומי):

desmopressin

יחידות באריזה:

30x tartályban

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05644 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADIURETIN 0,1 mg tabletta - OGYI-T-09761; NOCUTIL 0,1 mg tabletta - OGYI-T-20088

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

1997-01-01

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINIRIN 0,1 MG TABLETTA
MINIRIN 0,2 MG TABLETTA
dezmopresszin-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minirin tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minirin tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Minirin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Minirin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIRIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt
kialakuló úgynevezett diabétesz inszipidusz
(túlzott szomjúságérzettel, túlzott mennyiségű
vizeletürítéssel járó kórkép) kezelésére, gyermekek
éjszakai ágybavizelésének rövid ideig tartó kezelésére és
felnőttek noktúriájának (túlzott éjszakai
vizeletürítésének) kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A MINIRIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MINIRIN TABLETTÁT
-1
ha allergiás (túlérzékeny) a dezmopresszin-acetátra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-2
ha szívelégtelensége van, és egyéb olyan állapotban szenved,
amely vízhajtó kezel

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MINIRIN 0,1 MG TABLETTA
MINIRIN 0,2 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MINIRIN 0,1 MG TABLETTA:
0,10 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,089 mg dezmopresszinnek)
tablettánként.
MINIRIN 0,2 MG TABLETTA:
0,20 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,178 mg dezmopresszinnek)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 123,7 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
MINIRIN 0,1 MG TABLETTA:
Fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű tabletták,
egyik oldalukon mélynyomású „0,1”
jelöléssel, a másikon bemetszéssel. Törési felületük fehér
színű.
MINIRIN 0,2 MG TABLETTA:
Fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű tabletták,
egyik oldalukon mélynyomású „0,2”
jelöléssel, a másikon bemetszéssel. Törési felületük fehér
színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Centralis diabetes insipidus kezelése.
Primer enuresis nocturna rövidtávú kezelésére 5 éves kor felett,
az organikus okok kizárása után
normál vizelet-koncentráló képesség esetén.
Felnőttek nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítéssel társuló
nocturiájának tüneti kezelése. Pl. az
éjszakai vizelet termelődése meghaladja hólyag kapacitását.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általában:
Az étkezés befolyása: Az étkezés csökkentheti az alacsony
dózisban alkalmazott dezmopresszin
antidiuretikus hatásának erősségét és időtartamát (lásd 4.5
pont).
Vízretenció vagy hyponatraemia tüneteinek (fejfájás,
hányinger/hányás, testtömeg növekedés és
súlyos esetben görcsök) megjelenése esetén a kezelést a beteg
állapotának teljes rendeződéséig abba
kell hagyni. A kezelés újrakezdése esetén a folyadék bevitel
korlátozására fokozott figyelmet kell
fordítani (lásd