מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TROPICAMIDE 10 mg/ml
Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)
S01FA06
TROPICAMIDE 10 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Oculair gebruik
Tropicamide
Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Min Tropic 1/4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Minims Tropicamide 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Minims Tropicamide 10 mg/ml oogdruppels, oplossing Tropicamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Minims Tropicamide en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MINIMS TROPICAMIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tropicamide is een pupilverwijdend middel. Het is een diagnostisch middel dat wordt gebruikt wanneer een pupilverwijding noodzakelijk is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Bij bepaalde vormen van verhoogde oogdruk (nauwe kamerhoek-glaucoom). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Verwittig uw arts indien er tijdens de behandeling een versnelde hartslag (hartkloppingen), duizeligheid of pijn in het oog optreedt. Voorzichtigheid is geboden bij ouderen en bij andere patiënten met mogelijk verhoogde oogdruk. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? De werking van pupilvernauwende middelen, zoals pilocarpine, kan verminderen bij gelijktijdig gebruik van tropicamide oogdruppels. Gebr קרא את המסמך השלם
SPC Minims Tropicamide 1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN L. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MINIMS TROPICAMIDE 5 mg/ml oogdruppels, oplossing MINIMS TROPICAMIDE 10 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tropicamide 5 mg/ml: elke ml bevat 5 mg tropicamide. Tropicamide 10 mg/ml: elke ml bevat 10 mg tropicamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is steriel evenals het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Minims Tropicamide worden gebruikt bij het onderzoek van de oogfundus en bij fotografie van de fundus, voor het krijgen van een snelle en kortdurende mydriasis. De oplossing van 5 mg/ml veroorzaakt weinig of geen cycloplegia. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Twee druppels met 5 minuten tussenpoos. Verder indien nodig 1 of 2 druppels na 30 minuten. _Pediatrische patiënten _ Twee druppels met 5 minuten tussenpoos. Verder indien nodig 1 of 2 druppels na 30 minuten. Wijze van toediening Oculair gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Nauwe kamerhoek-glaucoom. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Tachycardie en cardiale verschijnselen worden soms waargenomen, zodat men dit middel niet moet toepassen bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen. Voorzichtigheid is geboden bij ouderen. SPC Minims Tropicamide 2/5 Bij optreden van verhoogde hartfrequentie of duizeligheid dient het gebruik te worden gestaakt. Pijn in het oog kan wijzen op manifest geworden glaucoom. De werkingsduur kan worden verkort tot 3-4 uur door het indruppelen van 1-2 druppels pilocarpine 10 mg/ml of 20 mg/ml. Voorzichtigheid is geboden bij mogelijk verhoogde intra-oculaire druk. Door tijdens en direct na de toediening de traanbuis even dicht te drukken wordt de kans op systemische reacties verminderd. Voorkomen wordt קרא את המסמך השלם