MINIMS TROPICAMIDE 10 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

tropicamide

זמין מ:

Bausch + Lomb Ireland Ltd.

קוד ATC:

S01FA06

INN (שם בינלאומי):

tropicamide

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 20 X 0.5 ml egyadagos tartályban - egyenként külön polipropilén/papír tasakban - OGYI-T-24015 / 01 - I - TK - igen

מצב אישור:

WEU

תאריך אישור:

2022-02-24

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MINIMS TROPICAMIDE 10 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
tropikamid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minims Tropicamide 10 mg/ml oldatos
szemcsepp egyadagos
tartályban (a továbbiakban Minims Tropicamide) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minims Tropicamide alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Minims Tropicamide-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Minims Tropicamide-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIMS TROPICAMIDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Minims Tropicamide külsőleges, szemészeti alkalmazásra szánt
készítmény. A készítmény
hatóanyaga a tropikamid. A pupilla tágítására és a belső
szemizmok átmeneti megbénítására szolgál.
Kezelőorvosa vagy szemésze alkalmazhatja a szem vizsgálata vagy
szemészeti műtéti beavatkozások
során.
A Minims Tropicamide önmagában vagy más szemészeti gyógyszerekkel
kombinálva is alkalmazható.
A Minims Tropicamide felnőttek (beleértve az időseket is),
serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek
keze

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Minims Tropicamide 10 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szemcsepp 10 mg tropikamidot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (oldatos szemcsepp).
Egyszer használatos, steril, tiszta színtelen oldat, mely látható
részecskéktől mentes.
pH: 4,5–5,5
A készítmény ozmolalitása: 50–100 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Minims Tropicamide 10 mg/ml oldatos szemcsepp rövid hatású
külsőleges midriatikumként és
cikloplégiás szerként javallott szemészeti vizsgálatok (mono- és
kombinációs terápia) és műtétek
(kombinációs terápia) során.
A Minims Tropicamide 10 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása
felnőtteknél (beleértve az időseket
is), serdülőknél és 6 év feletti gyermekeknél javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (az időseket is beleértve), serdülők és 6 év feletti
gyermekek_
A javasolt dózis 1 csepp Minims Tropicamide 10 mg/ml szemcsepp, majd
5 perc elteltével még egy
csepp. Szükség esetén 30 perc elteltével további 1 csepp
alkalmazható.
_6 év alatti gyermekek_
Alkalmazása 6 év alatti gyermekeknél nem javasolt.
Az alkalmazás módja
Kizárólag szemészeti alkalmazásra.
Minden tartály egyszeri alkalmazásra szolgál. Felbontást
követően az egyadagos tartályt azonnal fel
kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Ez a gyógyszer sterilen kerül csomagolásra. A betegek figyelmét
fel kell hívni arra, hogy a cseppentő
hegye ne érjen hozzá semmilyen felülethez, mert ez beszennyezheti
az oldatot.
A szisztémás felszívódás csökkenthető, ha a könnytömlőt a
mediális canthusnál a cseppek
becsepegtetése közben egy percig és a becseppentést követően 2
percig összenyomják. Ez meggátolja
a cseppek átjutását a könnycsatornán keresztül az orr- és
garatnyálkahártya nagy felszívód�