MINESSE filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

gestodene; ethinylestradiol

זמין מ:

Wyeth Whitehall Export GmbH

קוד ATC:

G03AA10

INN (שם בינלאומי):

gestodene; ethinylestradiol

סיווג:

TT

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

2002-03-13

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINESSE FILMTABLETTA
gesztoden, etinilösztradiol
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez_
_- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
_- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minesse filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minesse filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Minesse filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Minesse filmtablettát tárolni?
6
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINESSE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A MINESSE filmtabletta kombinált hormonális fogamzásgátló
készítmény, amely egy ösztrogén és
egy gesztagén típusú hormont tartalmaz. Amennyiben a MINESSE
filmtablettát előírásszerűen
alkalmazzák, többféle módon nyújt védelmet a nemkívánt
terhesség ellen.
Mindenek előtt megakadályozza a petefészekben a petesejtek
érését és a megtermékenyítésre
alkalmas, érett petesejtek petefészekből történő
kiszabadulását (az ovulációt). Ezen kívül hatására a
hímivarsejtek méhüregbe jutása és a megtermékenyített pete
méhnyálkahártyába való beágyazódása is
nehezebbé válik.
A MINESSE szájon át szedendő hormonális fogamzásgátló
készítmény (orális hormonális
kontraceptívum). A MINESSE (mint minden hormonális fogamzásgátló)
nem nyújt védelm

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MINESSE FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60

g gesztoden, 15

g etinilösztradiol
A halványsárga filmtablettában (aktív tabletta).
A fehér színű filmtabletta nem tartalmaz semmilyen hatóanyagot
(placebo).
Segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok jegyzékét lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
A hatóanyagot tartalmazó tabletta halványsárga színű,
filmbevonatú és kerek, mindkét felszíne
domború, egyiken dombornyomással a „60”-as, másikon
dombornyomással a „15”-ös felirat látható.
A placebo tabletta fehér, filmbevonatú és kerek, mindkét felszíne
domború.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormontartalmú orális fogamzásgátló.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A filmtablettát rendszeresen, kihagyás nélkül kell szedni, minden
nap egyet, ugyanabban az
időpontban, 28 egymást követő napon keresztül (egy
halványsárga, hatóanyagot tartalmazó tablettát az
első 24 napon, majd egy fehér,hatóanyagot nem tartalmazó
tablettát az ezt követő 4 napon), anélkül,
hogy a buborékfólia csomagolások között szünetet kellene
tartani. A megvonásos vérzés rendszerint
az utolsó, hatóanyagot tartalmazó tabletta bevételét követő
2-3. napon kezdődik, és nem feltétlenül
kell befejeződnie a következő csomag tabletta szedésének
megkezdése előtt.
A Minesse szedésének megkezdése
Nincs hormonális fogamzásgátlás a megelőző hónapban:
Az első filmtablettát a menstruációs vérzés első napján kell
bevenni.
Egy másik, kombinált orális fogamzásgátló készítményről
való áttérés esetén:
A Minesse szedését az előző orális fogamzásgátló készítmény
utolsó, hatóanyagot tartalmazó
tablettájának bevételét követő napon kell megkezdeni.
Egy csak progeszteront tartalmazó fogamzásgátló módszerről
(minipill, injekció, implantátum) való
áttérés:
A minipill szedést bármelyik nap abba lehet hagyni, és a Minesse
s