Milrinon Carinopharm 1 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

MILRINON 1 mg/ml

זמין מ:

Carinopharm GmbH Bahnhofstrasse 18 31008 ELZE (DUITSLAND)

קוד ATC:

C01CE02

INN (שם בינלאומי):

MILRINON 1 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor injectie of infusie

הרכב:

GLUCOSE 0-WATER ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveneus gebruik

איזור תרפויטי:

Milrinone

leaflet_short:

Hulpstoffen: GLUCOSE 0-WATER; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MILRINON CARINOPHARM 1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
Milrinon
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND KRIJGT
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Milrinon Carinopharm en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MILRINON CARINOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Milrinon Carinopharm is een medicijn dat wordt gebruikt om de
hartprestatie (hoe goed het hart werkt) te
verhogen. Dit medicijn bevat een werkzame stof die milrinon heet. Het
werkt door uw hartspier sterker te
laten samentrekken en uw bloedvaten te verwijden.
Dit medicijn kan bij volwassenen worden gebruikt voor:
-
Kortetermijnbehandeling van ernstig congestief hartfalen (waarbij het
hart onvoldoende bloed kan
pompen naar de rest van het lichaam) wanneer andere medicijnen niet
werken.
Dit medicijn kan bij kinderen worden gebruikt voor de
kortetermijnbehandeling (tot 35 uur) van:
-
Ernstig congestief hartfalen (waarbij het hart onvoldoende bloed kan
pompen naar de rest van het
lichaam) wanneer andere medicijnen niet werken
-
Acuut (plotseling) hartfalen na een hartoperatie, wanneer uw hart
moeite heeft om het bloed rond te
pompen.
Tijdens het gebruik van dit medicijn moeten de werking van het hart en
de bloeddruk co

מאפייני מוצר

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Milrinon Carinopharm 1 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 1 mg milrinon.
Elke ampul van 10 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 10 mg
milrinon.
Hulpstoffen met bekend effect: natrium (zie rubriek 4.4).
Elke 10 ml ampul bevat:
0,6 mg natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof met een pH van 3,2-4,0.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Milrinon Carinopharm is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling
(48 uur) van congestief hartfalen dat
niet reageert op de traditionele onderhoudstherapie (glycosiden,
diuretica, vasodilatatoren en/of
angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers).
Kinderen
Bij pediatrische patiënten is Milrinon Carinopharm geïndiceerd voor
een kortdurende behandeling (tot 35
uur) van ernstig congestief hartfalen dat niet reageert op de
gebruikelijke onderhoudsbehandeling
(glycosiden, diuretica, vasodilatoren en/of angiotensine-converterende
enzymremmers (ACE-remmers)) en
voor een kortdurende behandeling (tot 35 uur) van pediatrische
patiënten met acuut hartfalen, inclusief low-
output states volgend op hartchirurgie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Controleer tijdens de behandeling met milrinon zorgvuldig de
bloeddruk, hartslag, klinische toestand,
elektrocardiogram, vochtbalans, elektrolyten en de nierfunctie (op
basis van serumcreatinine) (zie rubriek
4.4).
Er moeten voorzieningen beschikbaar zijn om mogelijke hartbijwerkingen
onmiddellijk te behandelen (bv.
levensbedreigende ventriculaire aritmie). De infusiesnelheid moet
worden aangepast op basis van de
hemodynamische reactie.
_Volwassenen_
2
Milrinon Carinopharm dient te worden gegeven als een oplaaddosis van
50 μg/kg toegediend over een
periode van 10 minuten, gewoonlijk gevolgd door een continu infuus