Milgamma N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Cyanocobalaminum

זמין מ:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

קוד ATC:

A11DB03

INN (שם בינלאומי):

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

כמות:

(50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml

טופס פרצבטיות:

Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020439; Zawartość opakowania: 25 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020422; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020415; Zawartość opakowania: 500 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020446

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MILGAMMA N, (50 MG + 50 MG + 0,5 MG)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_(Thiamini hydrochloridum +_
_Pyridoxini hydrochloridum+_
_Cyanocobalaminum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Milgamma N i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milgamma N
3. Jak stosować lek Milgamma N
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Milgamma N
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MILGAMMA N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Milgamma N jest mieszaniną witamin z grupy B.
Lek Milgamma N stosowany jest u dorosłych w następujących
przypadkach:
•
schorzenia układu nerwowego o różnej genezie;
•
zapalenie nerwów;
•
neuralgia;
•
polineuropatie (np. cukrzycowe, alkoholowe, etc.);
•
ból mięśni (mialgia);
•
zespół korzonkowy;
•
zespół napięcia karku;
•
ból barku;
•
niektóre formy zapalenia nerwu wzrokowego (pozagałkowe zapalenie
nerwu wzrokowego);
•
półpasiec;
•
porażenie nerwu twarzowego;
•
oraz jako środek wzmacniający.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
MILGAMMA N
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MILGAMMA N:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek tiaminy (witamina B
1
), chlorowodorek pirydoksyny
(witamina B
6
), cyjanokobalaminę (witamina B
12
) lub którykolwiek z pozostałych sk�

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Milgamma N, (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg tiaminy chlorowodorku
_(Thiamini hydrochloridum), _
50 mg
pirydoksyny chlorowodorku
_(Pyridoxini hydrochloridum)_
i 0,5 mg cyjanokobalaminy
_(Cyanocobalaminum)._
_ _
1 ampułka 2 ml zawiera 100 mg tiaminy chlorowodorku
_(Thiamini hydrochloridum),_
100 mg pirydoksyny
chlorowodorku
_(Pyridoxini hydrochloridum)_
i 1 mg cyjanokobalaminy
_(Cyanocobalaminum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ampułka 2 ml zawiera 40
mg alkoholu benzylowego oraz
20 mg lidokainy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Osoby dorosłe

schorzenia układu nerwowego o różnej genezie,

zapalenia nerwów,

neuralgie,

polineuropatie (np. cukrzycowe, alkoholowe, etc.),

mialgie,

zespoły korzonkowe,

pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego,

półpasiec,

porażenie nerwu twarzowego,

oraz jako środek wzmacniający.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W ciężkich i bolesnych przypadkach, dawka początkowa to 1
wstrzyknięcie (2 ml) dziennie w celu
szybkiego osiągnięcia wysokiego stężenia we krwi. Po uspokojeniu
ostrej fazy i w przypadku mniej ciężkich
schorzeń należy stosować wstrzyknięcie od 2 do 3 razy na tydzień.
Zalecana jest kontrola leczenia przez lekarza w odstępach
tygodniowych.
Należy najszybciej jak to jest możliwe zmienić leczenie na podanie
doustne.
2
_Dzieci i młodzież _
Brak odpowiednich badań dotyczących stosowania produktu Milgamma N u
dzieci i młodzieży poniżej
18 lat. Z tego powodu produkt Milgamma N nie powinien być stosowany u
dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
_Pacjenci z niewydolnością nerek