MIKTOSAN 0,4MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΤΟΥΜΟΣΟΥΛΟΣΙΝΗΣ

זמין מ:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

קוד ATC:

G04CA02

INN (שם בינלאומי):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

כמות:

0,4MG/CAP

טופס פרצבטיות:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

הרכב:

INEOF00923 - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE - 0.400000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

TAMSULOSIN

leaflet_short:

2802706501014 - 01 - BTx10 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802706501021 - 02 - BTx20 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802706501038 - 03 - BTx28 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802706501045 - 04 - BTx30 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802706501052 - 05 - BTx50 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802706501069 - 06 - BTx56 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802706501076 - 07 - BTx60 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802706501083 - 08 - BTx90 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802706501090 - 09 - BTx100 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
_MIKTOSAN_
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΤΑΜΣΟΥΛΟΖΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είνα ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MIKTOSAN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το MIKTOSAN
3.
Πώς να πάρετε το MIKTOSAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το MIKTOSAN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MIKTOSAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η δραστική ουσία του MIKTOSAN είν

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIKTOSAN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,4 mg
υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Καψάκια χρώματος ανοιχτό πράσινο/
κίτρινο. Τα καψάκια περιέχουν λευκά
προς ελαφρώς κιτρινωπά
σφαιρίδια (pellets).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτώματα του κατώτερου τμήματος του
ουροποιητικού συστήματος, τα οποία
σχετίζονται με
καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα καψάκιο την ημέρα μετά το πρωινό ή
το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο
καταπίνεται
ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό σε όρθια ή
καθιστή στάση (όχι ύπτια). Το καψάκιο
δεν πρέπει να
τεμαχίζεται ή να ανοίγεται, γιατί αυτό
μπορεί να έχει επίδραση στην
αποδέσμευση του μακράς
δράσης δραστικού συστατικού.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Δεν απαιτείται
προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με
ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια
(βλ. επίσης 4.3
Αντενδείξεις).
Παιδιατρικός πληθ