MIGRATRIP® 10MG/3.5ML ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

RIZATRIPTAN BENZOATE

זמין מ:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI P

קוד ATC:

N02CC04

INN (שם בינלאומי):

RIZATRIPTAN BENZOATE

כמות:

10MG/3.5ML

טופס פרצבטיות:

ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ

הרכב:

INEOF01154 RIZATRIPTAN BENZOATE 14.530000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

איזור תרפויטי:

RIZATRIPTAN

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4427/001/DC; Αρ. άδειας: 84475/03-07-2019; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803189401013 01 BTx2 SACHETS (SINGLE DOSE) 2.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803189401020 02 BTx6 SACHETS (SINGLE DOSE) 6.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MIGRATRIP 10 MG ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΓΕΛΗ
(ΡΙΖΑΤΡΙΠΤΆΝΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί
μόνο για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Σε αυτές
περιλαμβάνεται κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το MIGRATRIP και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το MIGRATRIP
3. Πώς να πάρετε το MIGRATRIP
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς φυλάσσεται το MIGRATRIP
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MIGRATRIP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το MIGRATRIP αν

מאפייני מוצר

1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIGRATRIP 10 mg στοματική γέλη
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ράβδος στοματικής γέλης MIGRATRIP
περιέχει 14,53 mg ριζατριπτάνης ως
βενζοϊκή ριζατριπτάνη
(αντιστοιχεί σε 10 mg ριζατριπτάνη).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε ράβδος περιέχει 6,3 mg από
Παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρας,
Κάθε ράβδος περιέχει 0,7 mg apo
παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματική γέλη
Η στοματική γέλη αποτελείται από μια
διαφανή λευκή έως υποκίτρινη γέλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οξεία θεραπεία της φάσης κεφαλαλγίας
των κρίσεων ημικρανίας με ή χωρίς αύρα
σε ενήλικες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg.
_Επόμενη δόση: _Μεταξύ των δόσεων θα
πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον δύο
ώρες. Δεν θα πρέπει να
λαμβάνονται περισσότερες από δύο
δόσεις σε διάστημα 24 ωρών.
•
_για υποτροπή της κεφαλαλγίας εντός 24
ωρών: _Εάν η κεφαλαλγία επανέλθει μετά
την ανακούφιση
της αρχικής κρίσης, μπορεί να ληφθεί
μία επιπλέον δόση. Τα παραπάνω όρια
δοσολογίας θα πρέ�