Migea 200 mg tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

TOLFENAMSYRE

זמין מ:

Paranova Danmark A/S

קוד ATC:

M01AG02

INN (שם בינלאומי):

tolfenamic

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

tabletter

תאריך אישור:

2024-09-02

מאפייני מוצר

27. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIGEA, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
09111
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Migea
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 200 mg tolfenamsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akutte migræneanfald.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4).
_Voksne_
200 mg når de første symptomer på et akut migræneanfald viser sig.
Behandlingen kan
gentages én gang efter 1-2 timer, hvis tilfredsstillende effekt ikke
er opnået.
Maksimal anbefalet dosis er 400 mg daglig.
_dk_hum_70825_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Børn_
Tolfenamsyre anbefales ikke til brug hos børn, da ingen studier har
inkluderet denne
population.
_Ældre_
Normal voksendosering.
Administration
Tabletten bør synkes hel og sammen med vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
tidligere tilfælde af astmaanfald, nældefeber eller akut rhinit
associeret med
acetylsalicylsyre eller andre non-steroide anti-inflammatoriske
stoffer.
-
fortilfælde af gastrointestinal blødning eller perforation i
forbindelse med NSAID-
behandling.
-
aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs. to
eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).
-
signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion.
-
alvorlig hjertesvigt.
-
tredje trimester af graviditeten.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.2 samt nedenstående om
gastrointestinale og
kardiovaskulære risici).
Som det er tilfældet med andre NSAIDer, skal t