מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mifépristone
NORDIC GROUP BV
G03XB01
mifepristone
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > mifépristone : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
dispositions particulières de DELIVRANCE
autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/anti-progestatifs
383 279-3 ou 34009 383 279 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 280-1 ou 34009 383 280 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-12-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/08/2018 Dénomination du médicament MIFEPRISTONE EXELGYN 200 mg, comprimé Mifépristone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIFEPRISTONE EXELGYN 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIFEPRISTONE EXELGYN 200 mg, comprimé ? 3. Comment prendre MIFEPRISTONE EXELGYN 200 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIFEPRISTONE EXELGYN 200 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIFEPRISTONE EXELGYN 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/anti- progestatifs - G03XB01 Indications thérapeutiques MIFEPRISTONE EXELGYN 200 MG, COMPRIMÉ est un médicament qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFEPRISTONE EXELGYN 200 MG, COMPRIMÉ peut donc provoquer une interruption de grossesse. MIFEPRISTONE EXELGYN 200 MG, COMPRIMÉ est également utilisé pour dilater l'orifice extérieur de l'utérus (col utérin). MIFEPRISTONE EXELGYN 200 MG, comprimé est préconisé dans les indications suivantes : · 1) Comme méthode d'interruption médicamenteuse קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/08/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIFEPRISTONE EXELGYN 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 200 mg de mifépristone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimé jaune pâle, cylindrique, biconvexe portant la marque "167 B" sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dans l'interruption de grossesse, la prescription et l'administration de MIFEPRISTONE EXELGYN et de prostaglandines doivent respecter la législation en vigueur. 1- INTERRUPTION MÉDICAMENTEUSE DE GROSSESSE INTRA-UTÉRINE ÉVOLUTIVE. En association séquentielle à un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63ème jour d'aménorrhée. 2- RAMOLLISSEMENT ET DILATATION DU COL UTÉRIN EN PRÉPARATION À L'INTERRUPTION CHIRURGICALE DE GROSSESSE DU PREMIER TRIMESTRE. 3- PRÉPARATION À L'ACTION DES ANALOGUES DES PROSTAGLANDINES DANS L'INTERRUPTION DE GROSSESSE POUR RAISON MÉDICALE (AU-DELÀ DU PREMIER TRIMESTRE). 4- INDUCTION DU TRAVAIL LORS DE MORT FŒTALE IN UTERO. Lorsque les prostaglandines ou l'ocytocine ne peuvent être utilisées. 4.2. Posologie et mode d'administration 1- INTERRUPTION MÉDICAMENTEUSE DE GROSSESSE INTRA-UTÉRINE Le mode d'administration est le suivant : Jusqu'à 49 jours d'aménorrhée : 600 mg de mifépristone (soit 3 comprimés à 200 mg) en une seule prise suivi 36 à 48 heures plus tard de l'administration d'un analogue d'une prostaglandine : 400 µg de misoprostol par voie orale ou 1 mg de géméprost par voie vaginale. En variante, on peut également utiliser 200 mg de mifépristone par voie orale suivi 36 à 48 heures plus tard de l'administration d'un analogue d'une prostaglandine: 1 mg de géméprost par voie vaginale (voir rubrique 5.1.). De 50 à 63 jours d'aménorrhée (uniquement en établissement de santé privé ou public) : 600 mg de mifépristone (soit 3 comprimés à 200 mg) en une seule prise suivi 36 à קרא את המסמך השלם