Midiana 28 0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

drospirenon; etinylestradiol

זמין מ:

Gedeon Richter Plc

קוד ATC:

G03AA12

INN (שם בינלאומי):

drospirenone; ethinyl estradiol

כמות:

0,03 mg/3 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Drospirenon och etinylestradiol

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (KALENDERFÖRPACKNING); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2011-11-24

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIDIANA 28 0,03 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest tillförlitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre.
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Midiana 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Midiana 28
3.
Hur du tar Midiana 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Midiana 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIDIANA 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Midiana 28 är ett p-piller och används för att förhindra
graviditet.
•
Varje vit tablett innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga
hormoner, etinylestradiol och
drospirenon.
•
De gröna tabletterna innehåller ingen aktiv substans och kallas
också placebotabletter.
•
P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIDIANA 28
ALLMÄNT
Innan du börjar använda Midiana 28 ska du läsa informationen om
blodproppar i avsnitt 2. Det är
särskilt viktigt att du läser symtomen på blodpropp

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Midiana 28 0,03 mg/3 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
21 vita eller nästan vita filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,03 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon.
Hjälpämnen med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller
48,17 mg laktosmonohydrat och
0,070 mg sojalecitin.
7 gröna filmdragerade placebotabletter (inaktiva):
Tabletterna innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämnen med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller
37,26 g laktos och 0,003 mg para-
orange.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Den aktiva tabletten är en vit eller nästan vit, rund, bikonvex
filmdragerad tablett med en diameter på
cirka 6 mm. Prägling på ena sidan: ”G63”, ingen prägling på
andra sidan.
Placebotabletten är en grön, rund, bikonvex filmdragerad tablett med
en diameter på cirka 6 mm utan
prägling.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
Vid beslut att förskriva Midiana 28 ska läkaren beakta den enskilda
kvinnans riskfaktorer, framför allt
risken för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Midiana 28 jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hur Midiana 28 ska tas _
Tabletterna måste tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt, vid
behov med lite vätska, i den ordning
som visas på blisterförpackningen. Tablettintaget är kontinuerligt.
En tablett måste tas dagligen i 28 på
varandra följande dagar. Alla förpackningar därefter ska börja
dagen efter den sista tabletten i den
föregående förpackningen. Bortfallsblödningen börjar normalt
2–3 dagar efter intaget av den sista
gröna placebotabletten och kanske inte är slut innan nästa
förpackning påbörjas.
_Så här påbörjas Midiana 28 _
•
Ingen hormonell preventivmetod (under den senaste månaden):
Tablettintage