MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG
מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
עלון מידע
(PIL)
02-05-2010
מאפייני מוצר
(SPC)
02-05-2010
מרכיב פעיל:
MIDAZOLAM
זמין מ:
Diasa Europa, S.A.
קוד ATC:
N05CD08
INN (שם בינלאומי):
MIDAZOLAM
הרכב:
Excipientes:
איזור תרפויטי:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Midazolam
leaflet_short:
MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 3 ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 3ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
מצב אישור:
Autorizado 20/10/2000 / Revocado 02/05/2012
עלון מידע
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN
EL MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml solución inyectable y para qué
se utiliza
2.
Antes de que le administren MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml
solución inyectable
3.
Cómo le administrarán MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml
solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml solución inyectable
MIDAZOLAM DIASA 5 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
Midazolam
-
El principio activo es midazolam. Cada ampolla de 3 ml contiene 15 mg de midazolam como
hidrocloruro.
-
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y
agua para inyección
_ _
TITULAR:
Laboratorios DIASA EUROPA, S.A.
La Cuadriella s/n
Turon – Mieres.
33610 – Asturias.
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios VEGAL, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall – Barcelona, España
1.
QUÉ ES MIDAZOLAM DIASA 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MIDAZOLAM DIASA 1mg/ml se presenta como solución inyectable en ampollas de 3 ml. Existen dos
presentaciones, envases que contienen 5 ampollas de 3 ml cada una y envases que cont
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מאפייני מוצר
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FICHA TÉCNICA
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable EFG.
MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml solución inyectable EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable.
Cada ampolla de 5 ml contiene: Midazolam (DOE) 5 mg para
administración IV, IM y rectal.
MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml solución inyectable.
Cada ampolla de 3 ml contiene: Midazolam (DOE)
15 mg para administración IV, IM y rectal.
Para excipientes ver apartado 6.1. “Lista de excipientes”
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MIDAZOLAM DIASA solución inyectable, es un fármaco inductor del sueño de acción breve que está
indicado:
Para adultos:
SEDACION CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia local
ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia
-
Inducción de la anestesia
-
Como componente sedante en la anestesia combinada
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
Para los niños:
SEDACION CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia local
ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA HABITUAL
El Midazolam es un potente sedante que quiere ajuste de la
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