מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
midazolam
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N05CD08
midazolam
10x5ml ampulla
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-20965 / 01 - Sz - TK - igen
Hybrid
2009-07-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ midazolám MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Midazolam Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Midazolam Accord beadása előtt 3. Hogyan kell beadni a Midazolam Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Midazolam Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Midazolam Accord 1 mg/ml, illetve 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió midazolámot tartalmaz, amely az úgynevezett benzodiazepinek csoportjába tartozó gyógyszer. Rövid hatású gyógyszer, amely szedációt (nagyon ellazult, nyugodt állapot, álmosság vagy alvás) okoz, feloldja a szorongást és izomlazító. Ezt a gyógyszert az alábbiakra alkalmazzák: - éber, de nagyon ellazult, nyugalmi állapot vagy álmosság előidézésére orvosi vizsgálat vagy beavatkozás során (éber szedáció) felnőtteknél és gyermekeknél - felnőttek és gyermekek szedációjára intenzív ellátás keretében - felnőttek esetében anesztézia előidézésére önma קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Midazolam Accord 1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-hidroklorid formájában) milliliterenként az oldatos injekció vagy infúzió. kiszerelés 5 ml midazolám-mennyiség 5 mg Segédanyag 3,53 mg nátriumot (nátrium-kloridot) tartalmaz milliliterenként az oldatos injekció vagy infúzió. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció/infúzió Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat, melynek kémhatása pH 2,9–3,7 és ozmolalitása 270–330 mOsm/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A midazolám rövid hatású elaltatószer, ami az alábbi indikációkban javallott: _Felnőtteknél:_ ÉBER SZEDÁCIÓ céljából lokál anesztéziában vagy anélkül végzett diagnosztikai vagy terápiás beavatkozás alatt vagy az előtt. ANESZTÉZIA – Anesztézia bevezetése előtti premedikáció – Anesztézia indukciója – Kombinált anesztéziában alvásindukáló komponensként TARTÓS SZEDÁCIÓ INTENZÍV ELLÁTÁS KERETÉBEN _Gyermekeknél:_ ÉBER SZEDÁCIÓ céljából lokál anesztéziában vagy anélkül végzett diagnosztikai vagy terápiás beavatkozás alatt vagy az előtt. ANESZTÉZIA – Anesztézia bevezetése előtti premedikáció TARTÓS SZEDÁCIÓ INTENZÍV ELLÁTÁS KERETÉBEN 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS SZOKÁSOS DÓZIS OGYÉI/49094/2023 2 A midazolám nagy hatékonyságú nyugtató, amely titrálást és lassú beadást igényel. Az adagolásnál a kívánt szedáció szintjének eléréséhez figyelembe kell venni a beteg klinikai szükségletét, általános állapotát, életkorát, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelést. 60 év felettieknél, legyengült vagy krónikus betegeknél és gyermekeknél a dózist fokozott óvatossággal és az egyéni rizikófaktorok figyelembevételével kell meghatározni. A szokásos dózisokat az 1. táblázat foglalja össze, és az adagol קרא את המסמך השלם