Micropyl-Kit 30 mg; 500 mg; 250 mg capsule; comprimate filmate; comprimate filmate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Lansoprazolum; Tinidazolum; Clarithromycinum

זמין מ:

Micro Labs Limited

קוד ATC:

A02BD09

INN (שם בינלאומי):

Lansoprazolum; Tinidazolum; Clarithromycinum

כמות:

30 mg; 500 mg; 250 mg

טופס פרצבטיות:

capsule; comprimate filmate; comprimate filmate

יחידות באריזה:

N(2+2+2)x7

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Micro Labs Limited, India

תאריך אישור:

2016-07-26

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MICROPYL-KIT 30 MG/500 MG/250 MG
CAPSULE GASTROREZISTENTE/COMPRIMATE FILMATE/COMPRIMATE FILMATE
Lansoprazol/Tinidazol/Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumnevoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumnevoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Micropyl-Kit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Micropyl-Kit
3.
Cum să luați Micropyl-Kit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Micropyl-Kit
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MICROPYL-KIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Micropyl-Kit este un produs combinat care conține trei componente:
lansoprazol,
tinidazol și claritromicină. Lansoprazolul scade cantitatea de acid
produsă de stomac.
Tinidazolul este un agent antiinfecțios. Claritromicina este un
antibiotic care opreşte
creşterea anumitor bacterii.
Este utilizat pentru tratamentul infecției associate cu Helicobacter
pylori, gastrită
cronică activă, ulcer gastric și duodenal.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MICROPYL-KIT
NU TREBUIE SĂ UTILIZAȚI MICRPYL-KIT DACĂ:
-
sunteți
alergic
(hipersensibil)
la
lansoprazol,
tinidazol
(sau
derivați
5-
nitroimidazolici), claritromicină (sau alte macrolide) sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi sau aţi suferit de tulburări ale

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Micropyl-Kit 30 mg/500 mg/250 mg capsule gastrorezistente/comprimate
filmate
/comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare set conține:
2 capsule Lansoprazol:
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține 30 mg lansoprazol sub
formă de pelete;
Excepienți cu efect cunoscut: propilhidroxibenzoat (E216),
metilhidroxibenzoat (E218),
Ponceau 4R, zaharoză și zahăr sfere.
2 comprimate filmate Tinidazol:
Fiecare comprimat filmat conține 500 mg tinidazol;
Excepienți cu efect cunoscut: metilparaben, propilparaben, și
tartrazină (E102).
2 comprimate filmate Claritromicină:
Fiecare comprimat filmat conține 250 mg claritromicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente lansoprazol: capsule gelatinoase tari,
mărimea nr. 1, de
culoare roz, cu imprimarea “Micro/Micro” pe ele. Conținutul
capsulei: pelete de culoare
albă.
Comprimate filmate tinidazol: comprimate filmate oblongi de culoare
galbenă, cu incizie
pe o suprafață.
Comprimate filmate claritromicină: comprimate filmate oblongi de
culoare galbenă
deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este utilizat pentru tratamentul infecției associate cu Helicobacter
pylori, gastrită cronică
activă, ulcer gastric și duodenal.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru tratamentul afecțiunilor asociate cu Helicobacter pylori:
Preparatul se va administra de 2 ori pe zi (dimineața și seara)
câte 1 capsulă
lansoprazol, 1 comprimat tinidazol și 1 comprimat claritromicină,
timp de 1 săptâmămă.
INSUFICIENȚA RENALĂ
Doza de claritromicină se va reduce proporțional gradului de
insuficiență renală.
Pacienților cu insuficiența renală cu clearance-ul creatininei mai
mic de 30 ml/min,
dozarea claritromicinei trebuie redusă la jumătate (ex.: 250 mg 1
dată pe zi sau 250 mg
de 2 ori pe zi în cazuri mai severe). În asemenea cazuri,
tratamentul nu trebuie să
dureze mai mult de 14