MICOTEF

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Miconazolo

זמין מ:

TEOFARMA S.R.L.

קוד ATC:

G01AF04

INN (שם בינלאומי):

Miconazole

יחידות באריזה:

"0,2% SOLUZIONE VAGINALE" 5 CONTENITORI MONODOSE 150 ML; "100 MG OVULI VAGINALI" 15 OVULI VAGINALI; "2% CREMA CUTANEA" 1 TUBO DA

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Miconazolo

leaflet_short:

023491145 - LOZIONE G 30 - Revocato; 023491107 - 500 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 023491119 - 7 CAPSULE VAGINALI 200 MG - Revocato; 023491071 - 6 OVULI VAGINALI - Revocato; 023491158 - FLAC. TINTURA 30 ML - Revocato; 023491095 - 20 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 023491032 - POLVERE 20 G - Revocato; 023491020 - POMATA 2% 30 G - Revocato; 023491044 - POLVERE 50 G - Revocato; 023491083 - 100 MG OVULI VAGINALI 15 OVULI VAGINALI - Autorizzato; 023491057 - 2% CREMA VAGINALE 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 023491172 - 2% CREMA CUTANEA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 023491133 - 2% GEL ORALE 1 TUBO DA 40 G - Autorizzato; 023491069 - 2% CREMA VAGINALE 1 TUBO DA 80 G - Revocato; 023491121 - 400 MG CAPSULE VAGINALI 4 CAPSULE VAGINALI - Revocato; 023491160 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE 5 CONTENITORI MONODOSE 150 ML - Autorizzato; 023491018 - POM.DERMO 20 G - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MICOTEF 2 % CREMA CUTANEA
Miconazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è MICOTEF crema cutanea e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare MICOTEF crema cutanea
3. Come usare MICOTEF crema cutanea
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MICOTEF crema cutanea
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MICOTEF CREMA CUTANEA E A COSA SERVE:
MICOTEF crema cutanea è un antimicotico per uso dermatologico. Viene
utilizzato per la cura di infezioni cutanee ed
ungueali provocate da dermatofiti e da Candida. Per la sua attività
antibatterica
sui gram-positivi, MICOTEF crema cutanea può essere utilizzato per il
trattamento delle micosi con superinfezioni sostenute da tali
microrganismi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MICOTEF CREMA CUTANEA:
NON USI MICOTEF CREMA CUTANEA:
Se è allergico al principio attivo o altri medicinali antifungini
simili o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
I preparati per uso locale, specie se usati per trattamenti
prolungati, possono
dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada, è
necessario
interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Evitare il contatto con gli occhi. Lavare attentamente le mani dopo
ciascuna
applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani. È
consigliabile
applicare le seguenti misure igie

מאפייני מוצר

MICOTEF
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MICOTEF 2% Crema Cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTATIVA
100 g di crema cutanea contengono:
Principio attivo:
miconazolo
..................................................................................
2 g
Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni cutanee ed ungueali provocate da dermatofiti e da Candida.
Per la sua attività antibatterica sui Gram-positivi, MICOTEF Crema
Cutanea può essere utilizzato per il trattamento delle micosi con
superinfezioni sostenute da tali microrganismi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1.
INFEZIONI CUTANEE
Applicare sulla lesione 1 cm di crema (o più a seconda della
estensione della lesione) 1-2 volte al giorno, quindi spalmare con
le dita.
2.
INFEZIONI UNGUEALI
Tagliare le unghie infette più corte possibile.
Applicare un po' di crema 1-2 volte al giorno sull'unghia infetta,
poi spalmare con le dita; ricoprire l'unghia con un bendaggio
occlusivo non perforato.
Continuare il trattamento ininterrottamente, anche dopo la caduta
dell'unghia infetta (per lo più dopo 2-3 settimane), fino alla sua
completa ricrescita ed alla guarigione definitiva delle lesioni (in
genere dopo 2 mesi o più).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati
dell’imidazolo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
- 1 -
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcu