MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

זמין מ:

Procare Health Iberia SL (8167461)

INN (שם בינלאומי):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

טופס פרצבטיות:

Kautablette

הרכב:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2015-12-29

עלון מידע

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICALDEOS 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN
Calciumcarbonat und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E.
Kautabletten beachten?
3.
Wie sind MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E. Kautabletteneinzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten und wofür werden
sie angewendet?
MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
−
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen
−
als
Calcium-
u n d
V i t a m i n - D - E r g ä n z u n g
zur
unterstützenden
B e h a n d l u n g
d e r
O s t e o p o r o s e
(Knochenschwund) bei
P a t i e n t e n ,
b e i
d e ne n
e i n
R i s i ko
f ü r
e i ne n
Vitamin-D- und
C a l c i u m
M a n ge l
besteht.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E.
Kautabletten beachten?
MICALDEOS 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
- 1.250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium)
- 10,0 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend
25 Mikrogramm
Colecalciferol = 1000 I.E. Vitamin D
3
)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
Kautablette
enthält 0,50 mg
Aspartam (E951), 49,50 mg Sorbitol
(E420), 185,0 mg
Isomalt
(E953) und 1,925 mg Sucrose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten wird angewendet
-
z u r
P r o p h y l a x e
u n d
B e h a n d l u n g
v o n
Vitamin-D- und
C a l c i u m - M a n g e l z u s t ä n d e n
b e i
ä l t e r e n
Menschen
-
a l s
Vitamin-D-
u n d
Calcium-Supplement
a l s
Z u s a t z
z u
e i n e r
s p e z i f i s c h e n
O s t e o p o r o s e b e h a n d l u n g
v o n
P a t i e n t e n ,
b e i
d e n e n
e i n
R i s i k o
f ü r
e i n e n
Vitamin-D-
und
Calcium-Mangel besteht
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Kautablette täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I.E.
Vitamin D
3
).
_Kinder und Jugendliche _
MiCalDeos 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten dürfen bei Kindern und
Jugendlichen nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
M i C a l D e o s
5 0 0
m g
/
1 0 0 0
I . E .
Kautabletten
sollten
b e i
P a t i e n t e n
m i t
s t a r k
e i n g e s c h r ä n k t e r
Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung in der Schwangerschaft _
In
der
Schwangerschaft
sollen
nicht
mehr
als
1.500
mg
Calcium
und
600
I.E.
Vitamin
D
3
pro
Tag
eingenommen
werden.
Deshalb
sollten MiCalDeos
500
mg
/
1000
I.E.
Kautabletten nicht
während