מדינה: שווייץ
שפה: גרמנית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
calcitoninum salmonis
Future Health Pharma GmbH
H05BA01
calcitoninum salmonis
Injektionslösung
calcitoninum salmonis 100 U.I., natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.29 mg.
B
Synthetika
Osteoporoseprävention, Morbus Paget, Hyperkalzämie, Neurodystrophische Störungen
zugelassen
1976-05-17
FACHINFORMATION Miacalcic® Ampullen Zusammensetzung Wirkstoff: Calcitoninum salmonis Hilfsstoffe: Natrii acetas, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad sol. pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung 50 I.E./ml (1 I.E. entspricht ca. 0.2 μg reinem Peptid). Injektionslösung 100 I.E./ml (1 I.E. entspricht ca. 0.2 μg reinem Peptid). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Osteoporoseprävention Bei akutem Knochenschwund aufgrund plötzlicher Immobilisierung wie zum Beispiel bei Patienten mit Osteoporose-Frakturen. Miacalcic soll je nach individuellem Bedarf des Patienten zusammen mit Calcium und Vitamin D in ausreichender Dosierung verabreicht werden, um einen weiteren Verlust an Knochenmasse zu verhindern. Behandlungsdauer maximal 2 Monate. Morbus Paget (Osteitis deformans) Nur bei Patienten, die nicht auf alternative Behandlungen ansprechen oder bei denen alternative Behandlungen ungeeignet sind; Therapiedauer generell 3 Monate (s. auch «Dosierung/Anwendung»). Hyperkalzämie und hyperkalzämische Krisen hervorgerufen durch: ·Tumorbedingte Osteolyse bei Knochenmetastasen von Brust-, Lungen- und Nierenkarzinomen, Myelomen und anderen malignen Tumoren; ·Hyperparathyreoidismus, Immobilisierung und Vitamin D-Intoxikation, sowohl für die Notfall- als auch für die Langzeit-Behandlung. Behandlungsdauer siehe «Dosierung/Anwendung». Algodystrophie oder Sudeck-Syndrom (Neurodystrophische Störungen) aufgrund unterschiedlicher ätiologischer und prädisponierender Faktoren wie posttraumatische schmerzhafte Osteoporose, Reflexdystrophie, Schulter-Arm-Syndrom, Kausalgie und arzneimittelbedingte neurotrophische Störungen. Therapiedauer bis 6 Wochen. Dosierung/Anwendung Aufgrund eines Zusammenhangs des langfristigen Einsatzes von Calcitonin und des Auftretens maligner Erkrankungen (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen), sollte die Behandlung mit Calcitonin bei allen Indikationen auf die kürzeste mögliche Zeit mit der niedrigsten effektiven Dosis beschränkt werd קרא את המסמך השלם