Mexilek 125 mg comprimate filmate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Ethylmethylhydroxypyridine succinat

זמין מ:

Lekpharm SRL

קוד ATC:

N07XX

INN (שם בינלאומי):

Ethylmethylhydroxypyridine succinate

כמות:

125 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate filmate

יחידות באריזה:

N10x3

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

תאריך אישור:

2023-05-02

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEXILEK 125 MG COMPRIMATE FILMATE
Succinat de etilmetilhidroxipiridină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau
sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mexilek şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Mexilek
3.
Cum să luați Mexilek
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mexilek
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEXILEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mexilek
este un medicament ce conține substanța activă numită succinat de
etilmetilhidroxipiridină,
care este o substanță cu proprietăți antioxidante, antihipoxice
și membranostabilizatoare, care
aparține grupului de medicamente utilizate în tratamentul
afecțiunilor sistemului nervos.
Succinatul de etilmetilhidopiridină este un inhibitor al proceselor
radicalilor liberi, un protector
membranar, cu acțiune antihipoxică, protectoare împotriva
stresului, nootropă, anticonvulsivantă și
anxiolitică. Medicamentul crește rezistența organismului la
efectele diferiților factori dăunători (șoc,
hipoxie
și
ischemie,
tulburări
de
circulație
cerebrală,
intoxicația
cu
alcool
și
medicamente
antipsihotice (neuroleptice).
Mexilek este indicat în tratamentul

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mexilek 125 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine succinat de
etilmetilhidroxipiridină 125 mg.
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _
comprimate filmate culoare albă sau aproape albă, biconvexe. Este
permisă prezența
neregularităților filmului de acoperire de pe suprafața
comprimatelor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca parte a terapiei complexe a pacienților cu următoarele patologii:
-
consecințe ale tulburărilor acute ale circulației cerebrale,
inclusiv după un atac ischemic tranzitor,
în faza de subcompensare, în calitate de cure de tratament
profilactice;
-
encefalopatie de geneză diversă (dismetabolică, post-traumatică,
mixtă);
-
leziuni craniocerebrale ușoare, consecințe ale traumatismelor
craniocerebrale;
-
tulburări cognitive ușoare pe fundalul leziunilor aterosclerotice
ale vaselor sanguine cerebrale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza
Mexilek se administrează pe cale orală câte 125-250 mg (1-2
comprimate) de 3 ori pe zi; doza zilnică
maximă este de 750 mg (6 comprimate).
Durata tratamentului este de 2-6 săptămâni. Tratamentul este oprit
treptat, reducând doza timp de 2-
3 zile.
Doza inițială este de 125-250 mg (1-2 comprimate) de 1-2 ori pe zi,
cu o creștere treptată a dozelor
până la obținerea unui efect terapeutic; doza zilnică maximă este
de 750 mg (6 comprimate).
Cure repetate de tratament (la recomandarea unui medic), este
preferabil să fie efectuate în perioada
primăvară-toamnă.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
2
-
Hipersensibilitate la succinat de etilemetilhidroxipiridină sau la
oricare din excipienții din
compoziția medicamentului, menționați la punctul 6.1.
-
Insuficiență hepatică și/sau renală acută.
-
copii și adolescen