MEXIA XR 14 MG UZATILMIŞ SALINIMLI MIKROPELLET KAPSÜL ,28 UZATILMIŞ SALINIMLI MIKROPELLET KAPSÜL

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

memantin hidroklorür

זמין מ:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

N06DX01

INN (שם בינלאומי):

memantine hydrochloride

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

KULLANMA
TALİMATI
MEXİA
XR
14
mg
Uzatılmış Salınımlı
Mikropellet
Kapsül
Ağızdan
alımr.
•
Etkin
madde:
Her bir
mikropellet
kapsül,
14
mg
memantin
HC!
içerir.
•
Yardımcı
maddeler:
Nötr
Pellet
(710-850
ım),
Povidone
K90,
Taik,
Surelease
Etil
Selüloz
Dispersiyon
Tip
B
(%25’lik),
Film
Kaplama
Materyali
No:73
(Opadry
YS-l
7006)
(Hidroksipropil
metilselüloz,
makrogol).
Boyar madde
olarak,
kapsül
gövdesi
titanyum
dioksit;
kapsül
kapağı
FD8tC
Blue
2/
Indigotine,
siyah
demiroksit,
FDSLC
Red
3/
Eritrosin
ve
titanyum dioksit
içerir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlicel
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
-Bu
kullanma talimatını
saklayınız.
Daha sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
-Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen
doktorunuza
veya
eczacınıza
danışınız.
-Bu
ilaç
kişisel
olarak
sizin
için
re
çete
edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
-Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı.
kullandığınızı
söyleyiniz.
-Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışında
yüksekl
veya
düşük
doz
kullanmayınız.
Bu
Kullanma Talimatında:
1.
MEXİA
XR
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
MEXİA
XR
‘ı
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
MEXİA
XR
nasıl
kullanılır?
4.
Olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
MEXİA
XR
m
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1
MEXİA
XR
nedir
ve
ne
için
kullanıhr?
•
MEXİA
XR
Mikropellet
Kapsül,
beyazımsı-krem
pelletler
içeren
mavi-beyaz
kapsüllerdir.
•
28
kapsüllük
anıbalajiarda
piyasaya
sunulmaktadır.
•
MEXİA
XR Alzheimer
hastalığı
olan
kişilerde
orta
ila şiddetli
demansın
(bunama)
tedavisinde
kullamlan
reçeteli
bir
ilaçtır.
•
Etkin
madde,
memantin
hidroklorür’
dür.
•
Alzheimer
hastalığındaki
hafiza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerindeki
bozukluğa
bağlıdır.
Beyinde,
öğrenme
ve
hafızada
önemli
olan sinir
sinyallerinin
iletilmesind

מאפייני מוצר

KISA
ÜRtIN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRtJNtJN
ADI
MEXİA
XR
14
mg
Uzatılmış
Salınımlı
Mikropellet
Kapsül
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
Etkin
madde:
Her bir mikropellet
kapsül,
14
mg
memantin
HCİ içerir.
Yardımcı
madde(ler):
Yardımcı
maddeler
için
bölüm
6.1
‘e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Mavi
opak
kapak
—
Beyaz
opak
gövde
No:4
Sert
Jelatin kapsüller
içinde
beyazımsı-krem
pelletler
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
MEXİA
XR
Uzatılmış
Salınımlı
Mikropellet
Kapsül,
orta
ve
şiddetli
Alzheimer
tipi
demans
tedavisinde
kullanılır.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Tedavi,
Alzheimer
hastalığı
tam ve
tedavisinde
deneyimli bir
hekim
tarafindan
başlatılmalı
ve
kontrol
edilmelidir.
Tedaviye
sadece,
hastamn
ilaç
almasını
düzenli
olarak izleyecek
bir
bakıcının
varlığında
başlanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler doğrultusunda
yapılmalıdır.
Memantinin
tolere
edilmesi
ve
dozlarnası,
tercihen
tedavi
başlangıcından
sonraki
üç ay
içinde
düzenli
aralıklarla
değerlendirilmelidir.
Sonrasında,
memantinin
sağladığı
Idinik
yarar
ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir.
Terapötik
fayda
olumlu
olduğu
ve
hasta
memantini
iyi
tolere
ettiği
sürece,
idame
tedavisine
devam
edilebilir.
Terapötik etkinin
artık
olmadığma
dair
bir
kamt
varlığında veya
hasta
tedaviyi tolere
etmiyorsa
memantinin
bırakılması
düşünülmelidir.
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
MEXİA XR
etkin
dozu,
günde
bir
defa
28
mgdır.
MEXİA
XR’ın
önerilen
başlangıç
dozu,
günde
bir
defa
7
mg’dır.
Önerilen
doz,
günde
bir
defa
28
mg’dir.
Doz,
7
mg’lik
artışlar
ile günde
bir defa
28 mg’a
çıkartılmalıdır.
Bir önceki
dozun
iyi
tolere
edilmiş
olması
koşuluyla,
doz
artışları
arasında
önerilen
minimum
süre
bir
haftadır.
Önerilen
en
yüksek
doz,
günde
bir
defa
28
mg’dir.
1
MEXiA’danMEXİA
XR’a
geçiş
yapılması:
MEXİA
ile
tedavi edilen