מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Méthyl Aminolévulinate 200 mg/g - Eq. Méthyl Aminolévulinate 160 mg/g
Galderma Benelux B.V.
L01XD03
Methyl Aminolevulinate Hydrochloride
160 mg/g
Crème
Chlorhydrate de Méthyl Aminolévulinate
Voie cutanée
Methyl Aminolevulinate
CTI code: 240362-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03499320007702 - Code CNK: 2074110 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 240362-02 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-10-07
032021 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR METVIX 160 MG/G CRÈME Aminolévulinate de méthyle VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Metvix et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Metvix 3. Comment utiliser Metvix 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Metvix 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE METVIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Metvix est utilisé dans le traitement des lésions cutanées précancéreuses du visage et du cuir chevelu (connues sous le nom de kératoses actiniques), il s’agit de zones de la peau qui ont été endommagés par la lumière du soleil et qui deviennent alors rugueuses et squameuses. La présence de ces lésions signifie que vous êtes exposé à un risque plus élevé de développer un cancer de la peau dans le futur, sauf si ces lésions sont traitées. Metvix est aussi utilisé dans le traitement du carcinome basocellulaire (BCC), un cancer de la peau qui peut provoquer un plaque rougeâtre squameuse (appelé BCC superficiel) ou une petite boursouflure ou une série de petites boursouflures de la peau (appelé BCC nodulaire). Ces lésions saignent facilement et ne guérissent pas. Metvix est utilisé lorsque d’autres traitements sont inappropriés. Metvix peut également être utilisé pour trai קרא את המסמך השלם
032021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Metvix 160 mg/g crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Metvix contient 160 mg/g d’aminolévulinate de méthyle (sous forme de chlorhydrate), équivalent à 16,0 % d’aminolévulinate de méthyle (sous forme de chlorhydrate). Excipients avec effet connu : Metvix contient l’alcool cétostéarylique (40 mg/g), le parahydroxy-benzoate de méthyle (E218, 2 mg/g), le parahydroxy-benzoate de propyle (E216, 1 mg/g) et l’huile d’arachide (30 mg/g). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. La couleur oscille entre le crème et le jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu. Réservé au traitement du carcinome basocellulaire superficiel et/ou nodulaire lorsque les autres thérapies disponibles sont inadaptées en raison d’une éventuelle morbidité liée à ces traitements et d’un résultat cosmétique médiocre, par exemple: lésions sur la partie médiane du visage ou sur les oreilles, lésions des peaux sévèrement endommagées par le soleil, lésions étendues ou récurrentes. Traitement du carcinome spinocellulaire in situ (maladie de Bowen) lorsqu’une excision chirurgicale est considérée comme moins appropriée. Metvix est indiqué pour les adultes de plus de 18 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes (y compris les sujets âgés)_ KA, BCC et maladie de Bowen traités à la lumière rouge Pour le traitement des kératoses actiniques (KA) 1 séance de thérapie photodynamique doit être effectuée. Les lésions traitées doivent être évaluées après trois mois. En cas de réponse incomplète, une deuxième séance de traitement peut être effectuée. Le 032021 traitement du carcinome basocellulaire (BCC) et de la maladie de Bowen consistera en deux séances espacées d’une semaine. Avant d’appliquer Metvix, il convient de préparer la s קרא את המסמך השלם