METRONIDAZOLE/NORMA SOL.INF 500MG/100ml VIAL

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

METRONIDAZOLE

זמין מ:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

קוד ATC:

J01XD01

INN (שם בינלאומי):

METRONIDAZOLE

כמות:

500MG/100ml VIAL

טופס פרצבטיות:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

הרכב:

METRONIDAZOLE 5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

סוג מרשם:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

איזור תרפויטי:

METRONIDAZOLE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802680101019 BT X 1VIAL X 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_ _
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
METRONIDAZOLE/NORMA
® 500MG/100ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΜΕΤΡΟΝΙΔΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιόσας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
METRONIDAZOLE/NORMA
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιείτε το
METRONIDAZOLE/NORMA
®
3
Πώς να χρησιμοποιείτε το
METRONIDAZOLE/NORMA
®
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το
METRONIDAZOLE/NORMA
®
6
Περιεχόμενο τ�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
METRONIDAZOLE/NORMA
®
500 MG/100 MG VIAL ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1ml διαλύματος
METRONIDAZOLE/NORMA
®
περιέχει 5 mg μετρονιδαζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η
μετρονιδαζόλη
ενδείκνυται
για
τους
ενήλικες
και
τα
παιδιά
στις
ακόλουθες
ενδείξεις:
Έχει αντιπαρασιτική και
αντιβακτηριακή δράση που
περιορίζεται στις λοιμώξεις που
οφείλονται σε ευαίσθητα στη
μετρονιδαζόλη είδη:
-
Θεραπεία
χειρουργικών
(π.χ.
ηπατικό
απόστημα,
ενδοκοιλιακά
αποστήματα,
περιτονίτις,
λοιμώξεις
χοληφόρων,
μαιευτικές και
γυναικολογικές
λοιμώξεις)
και
άλλων λοιμώξεων από αναερόβια
βακτηρίδια.
-
Προφύλαξη μετεγχειρητικών λοιμώξεων
από αναερόβιους μικροοργανισμούς σε
εγχειρήσεις του γαστρεντερικού ή της
περιοχής του πρωκτού.
-
Αμοιβάδωση (σοβαρή) εντοπισμένη στο
έντερο και στο ήπαρ.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
3
Η ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΗΣ
ΜΕΤΡΟΝΙΔΑΖΌΛΗΣ ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ
ΑΣΘΕΝΕΊΣ
ΣΤΟΥΣ ΟΠΟΊΟΥΣ ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΧΟ