Metronidazol "EuroPharma" 10 mg/g creme

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

METRONIDAZOL

זמין מ:

EuroPharma.DK ApS

קוד ATC:

D06BX01

INN (שם בינלאומי):

metronidazole

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

creme

מצב אישור:

Markedsført

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METRONIDAZOL EUROPHARMA 10 MG/G (1 %) CREME
Metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Metronidazol EuroPharma til
dig personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Metronidazol EuroPharma
3. Sådan skal du bruge Metronidazol EuroPharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Metronidazol EuroPharma indeholder et
antibiotikum.
Du kan bruge Metronidazol EuroPharma til at
behandle røde, betændte knopper og rødmen ved
hudsygdommen rosacea.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE METRONIDAZOL EUROPHARMA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE METRONIDAZOL EUROPHARMA
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for
metronidazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Metronidazol EuroPharma (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
-
Undgå at få cremen i øjnene eller på slimhinder.
-
Undgå sollys og udsættelse for uktraviolet lys
(solbadning, solarium, UV-lampe) efter du har
brugt Metronidazol EuroPharma, da cremens
virkning kan blive mindre.
-
Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge
Metronidazol EuroPharma sjældnere eller
midlertidigt stoppe behandlingen. Tal med lægen.
-
Undgå at bruge Metronidazol EuroPharma for
længe, eller hvis det ikke er nødvendigt.
-
Tal med lægen inde

מאפייני מוצר

9. JULI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METRONIDAZOL ”EUROPHARMA”, CREME (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
2805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol ”EuroPharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 10 mg/g
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (EuroPharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rosacea.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Metronidazol ”EuroPharma” påsmøres i et tyndt lag på de
afficerede områder to
gange daglig, morgen og aften. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed
varierer lande
imellem, men er normalt på tre til fire måneder. Den anbefalede
behandlingsvarighed bør ikke
overskrides, men hvis en klar fordel er demonstreret, kan behandlingen
forlænges yderligere
tre til fire måneder af den ordinerende læge afhængig af sygdommens
sværhedsgrad.
I kliniske undersøgelser har lokalbehandling af rosacea med
metronidazol været anvendt i
op til 2 år
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
Børn: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Ældre: Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
_55351_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Indgivelsesmåde
Afficerede områder, der skal behandles, afvaskes med en mild sæbe
før applikation.
Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og ikke-astringerende
kosmetik efter applikation
af Metronidazol ”EuroPharma” creme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås.
Intensivt sollys eller udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV- lampe) bør
undgås under behandling med metronidazol. Metronidazol omdannes til
inaktiv metabolit på
grund af UV-eksponering, derfor aftager dens effekt betydeligt.
Fototoksiske bivirkninger er
ikke blevet rapporteret i kliniske forsøg i forbindelse med
metronidazol.
Ved irritation b