Metoject PEN 27,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

metotreksat

זמין מ:

Medac GmbH

קוד ATC:

L01BA01

INN (שם בינלאומי):

methotrexate

טופס פרצבטיות:

raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

הרכב:

metotreksat 27,5 mg / 1 peresnik

מסלול נתינה (של תרופות):

Subkutana uporaba

יחידות באריזה:

škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom z 0,55 ml raztopine in alkoholnimi blazinicami

סוג מרשם:

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

קבוצה תרפויטית:

metotreksat

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2014-03-04

עלון מידע

NAVODILO ZA UPORABO
METOJECT PEN 7,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 10 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
METOJECT PEN 12,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 15 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
METOJECT PEN 17,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 20 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
METOJECT PEN 22,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 25 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
METOJECT PEN 27,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 30 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
metotreksat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metoject PEN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metoject PEN
3.
Kako uporabljati zdravilo Metoject PEN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metoject PEN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METOJECT PEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metoject PEN je namenjeno zdravljenju:
•
aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih;
•
poliartritičnih oblik hudega, aktivnega juvenilnega idiopatičnega
artritisa, pri katerih je bil odziv
na nesteroidna protivnetna zdr

מאפייני מוצר

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metoject PEN 7,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 10 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Metoject PEN 12,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 15 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Metoject PEN 17,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Metoject PEN 22,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 25 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Metoject PEN 27,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 30 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,15 ml raztopine vsebuje 7,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,2 ml raztopine vsebuje 10 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,25 ml raztopine vsebuje 12,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,3 ml raztopine vsebuje 15 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,35 ml raztopine vsebuje 17,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,4 ml raztopine vsebuje 20 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,45 ml raztopine vsebuje 22,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,5 ml raztopine vsebuje 25 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,55 ml raztopine vsebuje 27,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,6 ml raztopine vsebuje 30 mg
metotreksata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev klorid in natrijev
hidroksid.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Bistra, rumenorjava raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Metoject PEN je indic