METOJECT PEN 22,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

metotrexát

זמין מ:

Medac GmbH

קוד ATC:

L04AX03

INN (שם בינלאומי):

methotrexate

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 82 - Sz - TK - igen; 2 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 83 - Sz - TK - igen; 4 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 84 - Sz - TK - igen; 5 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 85 - Sz - TK - igen; 6 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 86 - Sz - TK - igen; 10 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 87 - Sz - TK - igen; 11 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 88 - Sz - TK - igen; 12 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 89 - Sz - TK - igen; 14 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 90 - Sz - TK - igen; 15 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 91 - Sz - TK - igen; 24 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-20087 / 92 - Sz - TK - igen

מצב אישור:

Hybrid

תאריך אישור:

2014-04-02

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METOJECT PEN 7,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
METOJECT PEN 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
METOJECT PEN 12,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
METOJECT PEN 15 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
METOJECT PEN 17,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
METOJECT PEN 20 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
METOJECT PEN 22,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
METOJECT PEN 25 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
METOJECT PEN 27,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
METOJECT PEN 30 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
metotrexát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metoject PEN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metoject PEN alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metoject PEN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metoject PEN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOJECT PEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metoject PEN a következ

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metoject PEN 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Metoject PEN 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Metoject PEN 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Metoject PEN 15 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Metoject PEN 17,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Metoject PEN 20 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Metoject PEN 22,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Metoject PEN 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Metoject PEN 27,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Metoject PEN 30 mg oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 előretöltött injekciós toll 0,15 ml oldatban 7,5 mg
metotrexátot tartalmaz.
1 előretöltött injekciós toll 0,20 ml oldatban 10 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 előretöltött injekciós toll 0,25 ml oldatban 12,5 mg
metotrexátot tartalmaz.
1 előretöltött injekciós toll 0,30 ml oldatban 15 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 előretöltött injekciós toll 0,35 ml oldatban 17,5 mg
metotrexátot tartalmaz.
1 előretöltött injekciós toll 0,40 ml oldatban 20 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 előretöltött injekciós toll 0,45 ml oldatban 22,5 mg
metotrexátot tartalmaz.
1 előretöltött injekciós toll 0,50 ml oldatban 25 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 előretöltött injekciós toll 0,55 ml oldatban 27,5 mg
metotrexátot tartalmaz.
1 előretöltött injekciós toll 0,60 ml oldatban 30 mg metotrexátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Átlátszó, sárgás-barna oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Metoject PEN a következők kezelésére javallott:

felnőtt betegek aktív rheumatoid arthritise;

súlyos, aktív, idiopathiás juvenilis arthritis polyarthritises
formái, amennyiben a nem-szteroid
gyul