Metoject Autoinjektor 7.5 mg/0.15 ml Solution injectable en stylo Prérempli

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

methotrexatum

זמין מ:

Gebro Pharma AG

קוד ATC:

L04AX03

INN (שם בינלאומי):

methotrexatum

טופס פרצבטיות:

Solution injectable en stylo Prérempli

הרכב:

methotrexatum 7.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.15 ml corresp. natrium 1.1 mg.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

L'Arthrite, Le Psoriasis, Morbus Crohn

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Metoject®, Auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli
Qu’est-ce que METOJECT AUTO-INJECTEUR et quand doit-il être
utilisé?
Quand METOJECT AUTO-INJECTEUR ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
METOJECT AUTO-INJECTEUR?
METOJECT AUTO-INJECTEUR peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser METOJECT AUTO-INJECTEUR?
Quels effets secondaires METOJECT AUTO-INJECTEUR peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient METOJECT AUTO-INJECTEUR?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous METOJECT AUTO-INJECTEUR? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Metoject®, Auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli
50 mg/ml
Qu’est-ce que METOJECT AUTO-INJECTEUR et quand doit-il être
utilisé?
Le principe actif de Metoject est le méthotrexate.
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous la
forme de méthotrexate disodique)
Le méthotrexate est un analogue de l'acide folique avec les
propriétés suivantes:
–en tant qu’anti-m

מאפייני מוצר

Metoject® Auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli
Composition
Principes actifs
Méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
Excipients
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH),
acide chlorhydrique, eau pour
préparations injectables.
Contenu total en sodium:
Contenu total en sodium (mg)
Dose
Volume
7,5 mg
0,15 ml
1,1
10 mg
0,2 ml
1,46
12,5 mg
0,25 ml
1,83
15 mg
0,3 ml
2,2
17,5 mg
0,35 ml
2,56
20 mg
0,4 ml
2,93
22,5 mg
0,45 ml
3,3
25 mg
3,66
0,5 ml
27,5 mg
0,55 ml
4,0
30 mg
0,6 ml
4,4
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en stylo pré-rempli
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique).
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,15 ml
contient 7,5 mg de méthotrexate.
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,2 ml
contient 10 mg de méthotrexate.
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,25 ml
contient 12,5 mg de méthotrexate.
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,3 ml
contient 15 mg de méthotrexate.
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,35 ml
contient 17,5 mg de méthotrexate.
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,4 ml
contient 20 mg de méthotrexate.
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,45 ml
contient 22,5 mg de méthotrexate.
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,5 ml
contient 25 mg de méthotrexate.
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,55 ml
contient 27,5 mg de méthotrexate.
1 auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli de 0,6 ml
contient 30 mg de méthotrexate.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
Formes polyarthritiques de l’arthrite juvénile active idiopathique
sévère en l’absence de réponse aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Psoriasis vulgai