Metoject 25 mg Solution injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

methotrexatum

זמין מ:

Gebro Pharma AG

קוד ATC:

L04AX03

INN (שם בינלאומי):

methotrexatum

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

הרכב:

methotrexatum 25 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 3.66 mg.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

L'Arthrite, Le Psoriasis, Morbus Crohn

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2005-09-02

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Metoject® 50 mg/ml
Qu’est-ce que METOJECT et quand doit-il être utilisé?
Quand METOJECT ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de METOJECT?
METOJECT peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement ?
Comment utiliser METOJECT?
Quels effets secondaires METOJECT peut-il provoquer ?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient METOJECT?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous METOJECT? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché ?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Metoject® 50 mg/ml
Qu’est-ce que METOJECT et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Metoject est le méthotrexate.
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous la
forme de méthotrexate disodique)
Le méthotrexate est un analogue de l'acide folique avec les
propriétés suivantes:
–en tant qu’anti-métabolite il bloque la division des cellules
qui se divisent rapidement,
–en tant qu’immunosuppresseur il inhibe, respectivement affaiblit,
les réactions de défense indésirables de
l’organisme,
–en tant qu

מאפייני מוצר

Metoject®
Composition
Principes actifs
Méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
Excipients
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH),
acide chlorhydrique, eau pour
préparations injectables.
Contenu total en sodium:
Contenu total en sodium (mg)
Dose
Volume
7,5 mg
0,15 ml
1,1
10 mg
0,2 ml
1,46
12,5 mg
0,25 ml
1,83
15 mg
0,3 ml
2,2
17,5 mg
0,35 ml
2,56
20 mg
0,4 ml
2,93
22,5 mg
0,45 ml
3,3
25 mg
3,66
0,5 ml
27,5 mg
0,55 ml
4,0
30 mg
0,6 ml
4,4
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable dans une seringue prête à l’emploi
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique).
1 seringue prête à l’emploi de 0,15 ml contient 7,5 mg de
méthotrexate.
1 seringue prête à l’emploi de 0,2 ml contient 10 mg de
méthotrexate.
1 seringue prête à l’emploi de 0,25 ml contient 12,5 mg de
méthotrexate.
1 seringue prête à l’emploi de 0,3 ml contient 15 mg de
méthotrexate.
1 seringue prête à l’emploi de 0,35 ml contient 17,5 mg de
méthotrexate.
1 seringue prête à l’emploi de 0,4 ml contient 20 mg de
méthotrexate.
1 seringue prête à l’emploi de 0,45 ml contient 22,5 mg de
méthotrexate.
1 seringue prête à l’emploi de 0,5 ml contient 25 mg de
méthotrexate.
1 seringue prête à l’emploi de 0,55 ml contient 27,5 mg de
méthotrexate.
1 seringue prête à l’emploi de 0,6 ml contient 30 mg de
méthotrexate.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
Formes polyarthritiques de l’arthrite juvénile active idiopathique
sévère en l’absence de réponse aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Psoriasis vulgaire sévère et tenace qui altère la qualité de vie
et qui ne répond pas suffisamment à
d’autres formes thérapeutiques comme la photothérapie, le
traitement par psoralènes et rayons UVA
(puvathérapie) ou les rétinoïdes, ainsi que psoriasis
arthropathique sévère chez les patients adultes.
Formes