מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthotrexate 15 mg sous forme de : méthotrexate disodique
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
L01BA01
méthotrexate 15 mg sous forme de : méthotrexate disodique
15 mg
Solution
pour une seringue préremplie de 0,3 ml > méthotrexate 15 mg sous forme de : méthotrexate disodique
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
liste I
analogues de l’acide folique, autres immunosuppresseurs
Classe pharmacothérapeutique - ANTINEOPLASIQUE - ANTIMETABOLITE - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS – code ATC : L04AX03La substance active contenue dans METOJECT est le méthotrexate.Méthotrexate est une substance disposant des propriétés suivantes : il interfère avec le développement de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement ; il réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre au corps) ; il exerce des effets anti-inflammatoires.METOJECT est indiqué dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère chez l’adulte ; des formes polyarticulaires de l'arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; des formes sévères et invalidantes de psoriasis récalcitrant en cas de réponse inadéquate à d’autres types de traitements tels que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l’adulte.La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique du collagène caractérisée par une inflammation des membranes synoviales (membranes des articulations). Ces membranes sécrètent un liquide qui agit comme un lubrifiant pour de nombreuses articulations. L’inflammation provoque un épaississement de la membrane et un gonflement de l’articulation.L’ arthrite juvénile est une maladie qui touche les enfants et adolescents de moins de 16 ans. On parle de formes polyarticulaires lorsque 5 articulations ou plus sont touchées au cours des six premiers mois de la maladie.Le psoriasis est une affection cutanée chronique courante caractérisée par des plaques rouges recouvertes de squames adhérentes nacrées, épaisses et sèches.Le rhumatisme psoriasique est une forme d’arthrite accompagnée de lésions psoriasiques de la peau et des ongles, notamment au niveau des articulations des doigts et des orteils.METOJECT modifie et ralentit la progression de la maladie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2012-12-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023 Dénomination du médicament METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie Méthotrexate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - ANTINEOPLASIQUE - ANTIMETABOLITE - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS – code ATC : L04AX03 La substance active contenue dans METOJECT est le méthotrexate. Méthotrexate est une substance disposant des propriétés suivantes : · il interfère avec le développement de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement ; · il réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre au corps) ; · il exerce des effets anti-inflammatoires. METOJE קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 seringue préremplie de 0,3 ml contient 15 mg de méthotrexate sous forme de méthotrexate disodique (formé in situ lors de la fabrication du produit fini). 1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution limpide, de couleur brun-jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques METOJECT est indiqué dans le traitement : · de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère chez l’adulte, · des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), · des formes sévères et invalidantes de psoriasis récalcitrant, en cas de réponse inadéquate à d’autres types de traitements tels que la photothérapie, la puvathérapie ou les rétinoïdes, et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Avertissement important concernant l’administration de METOJECT (méthotrexate) Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique, METOJECT (méthotrexate) doit être utilisé une fois par semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l’utilisation de METOJECT (méthotrexate) peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. Posologie Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de l’expertise dans l’utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L’adm קרא את המסמך השלם