METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

זמין מ:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

קוד ATC:

A03FA01

INN (שם בינלאומי):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Metoclopramida

leaflet_short:

METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 16/04/2015 Comercializado - METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 16/04/2015 Comercializado - METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 16/04/2015 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-04-16

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Metoclopramida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Metoclopramida Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metoclopramida Accord
3. Cómo tomar Metoclopramida Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metoclopramida Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOCLOPRAMIDA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metoclopramida Accord es un antiemético. Contiene un medicamento
denominado “metoclopramida”.
Actúa en una zona del cerebro que previene las náuseas o los
vómitos.
Población adulta:
Metoclopramida está indicada en adultos:
- para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer
después de la quimioterapia
- para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia
- para tratar náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos
que pueden aparecer con una migraña.
Se puede tomar metoclopramida en combinación con analgésicos orales
en el caso de migraña para que los
analgésicos sean más efectivos.
Población pediátrica
Metoclopramida está indicada en niños (de 1 a 18 años de edad) si
otros tratamientos no funcionan o no se
pueden utilizar para prevenir las náuseas y vómitos que pueden
aparecer después de la quimioterapia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METOCLOPRAMIDA ACCORD
NO TOME METOCLOPR

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metoclopramida Accord 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de metoclopramida hidrocloruro anhidra.
_ _
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 101,24 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos y biconvexos de color blanco o blancuzco, con la
inscripción "BD" en una cara y
una ranura en la otra.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Población adulta
Metoclopramida está indicada en adultos para:
- Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ)
- Prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR)
- Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluyendo náuseas
y vómitos inducidos por migraña
aguda. En migraña aguda, se puede usar metoclopramida en combinación
con analgésicos orales para
mejorar la absorción de los analgésicos.
Población pediátrica
Metoclopramida está indicada en niños (entre 1 a 18 años de edad)
para:
- Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ) como opción de
segunda línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Población adulta
Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta 3
veces al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg ó 0,5mg/kg de peso
corporal.
La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días.
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de
1 – 18 años de edad)
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La dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, que se
puede repetir hasta 3 veces al día por
vía oral. La dosis máxima en 24 horas es de 0,5 mg/kg de peso
corporal.
Tabla de dosis:
Edad
Peso corporal
Dosis
Frecuencia
1-3 años
10-14 kg
1 mg
Hasta 3 veces al día
3-5 años
15-19