Metiluracil supozitoare 500 mg

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Methyluracilum

זמין מ:

Farmaprim SRL

קוד ATC:

C05AX

INN (שם בינלאומי):

Methyluracilum

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

supozitoare

יחידות באריזה:

N5x2

סוג מרשם:

Fara reteta

תוצרת:

Farmaprim S.R.L.

תאריך אישור:

2014-07-28

עלון מידע

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

METILURACIL  
supozitoare 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Metiluracil 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Methyluracilum 

COMPOZIŢIA  
1 supozitor conţine:  
_substanţa activă_: metiluracil 500 mg;  
_exipienți:_ gliceride solide de semisinteză.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Supozitoare. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Supozitoare de formă cilindrico-conică de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Pe 
axa  supozitorului  se admite  prezenţa  unei  cavităţi  de  aer,  a  unei  porozităţi  şi  a  unei 
depresiuni în formă de pîlnie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte  preparate  pentru  uz  topic  pentru  tratamentul  hemoroizilor  şi  fisurilor  anale, 
C05AX. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
Metiluracilul  posedă  acţiune  anabolică.  Manifestă  acţiune  hematopoietică, 
leucopoietică,  imunostimulatoare,  antiinflamatoare.  Normalizează  metabolismul 
nucleinic,  accelerează  procesele  regeneratorii  în  celule,  intensificînd  creşterea  şi 
maturizarea granulaţiei tisulare şi epitelizarea (inclusiv în celulele cu proliferare rapidă 
a  mucoasei  tractului  gastrointestinal),  stimulează  eritro-  şi  leucopoieza,  factorii 
celulari şi umorali a imunităţii. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Procese  inflamator–ulceroase  ale  segmentelor  distale  ale  intestinului  gros  (proctite, 
proctosigmoidite,  colite,  fisuri  anale);  leziuni  actinice  ale  segmentelor  distale  ale 
intestinului gros. 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Rectal.  
Adulţilor - cîte 1-2 supozitoare de 3-4 ori pe zi, copiilor cu vîrsta de 8-14 ani– cîte 1 
supozitor pe zi. Cura de tratament constituie de  la 7 zile pînă  la 4  lu

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Metiluracil
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Methyluracilum
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN SUPOZITOR
NR.
DENUMIRE MATERIE
PRIMĂ
CANTITATE, MG
DOCUMENT DE REFERINŢĂ
SUBSTANŢA ACTIVĂ
1.
Metiluracil
500,0
MF MD-08/1408-04.2012
EXCIPIENŢI
2.
Gliceride solide de
semisinteză
Cantitatea necesară până la
2000,0
Ph. Eur.
TOTAL
2000,0
Ph. Eur.– ediţia curentă.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Procese inflamator–ulceroase ale segmentelor distale ale
intestinului gros (proctite,
proctosigmoidite, colite, fisuri anale); leziuni actinice ale
segmentelor distale ale
intestinului gros.
_4.2_
_ _
_DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Rectal.
Adulţilor - cîte 1-2 supozitoare de 3-4 ori pe zi, copiilor cu
vîrsta de 8-14 ani– cîte 1
supozitor pe zi. Cura de tratament constituie de la 7 zile pînă la 4
luni în funcţie de
caracterul maladiei.
_4.3 CONTRAINDICAŢII: _
Hipersensibilitate la preparat, leucemii acute şi cronice (în
special formele mieloide),
limfogranulomatoze, afecţiuni maligne ale măduvei osoase şi
tractului digestiv, copii
cu vîrsta sub 8 ani.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _
Preparatul poate fi administrat în forme uşoare de leucemie. În
formele moderate,
preparatul se administrează numai după restabilirea regenerării
afectate a celulelor
sanguine. În formele grave de leucemie, preparatul nu se
administrează.
_ _
_4.5 ADMINISTRAREA ÎN TIMPUL SARCINII ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE: _
În sarcină şi perioada de lactaţie preparatul se administrează
după indicaţii vitale, cînd
beneficiul scontat pentru mamă prevalează riscul potenţial pentru
făt şi copil.
_4.6 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE
INTERACŢIUNI:_
Metiluracilul
potenţează
acţiunea
strofantinei,
antibioticelor
şi
preparatelor
sulfanilamide.
_ _
Certificat de înregistrare al medicamentului nr.