Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 54 mg Retardtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Methylphenidathydrochlorid

זמין מ:

1 A Pharma GmbH (8013083)

קוד ATC:

N06BA04

INN (שם בינלאומי):

methylphenidate

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

הרכב:

Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 54 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2013-12-20

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID - 1 A PHARMA 18 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID - 1 A PHARMA 36 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID - 1 A PHARMA 54 MG RETARDTABLETTEN
Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Ihr Kind.
•
Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollte Ihr Kind vor der Einnahme von Methylphenidathydrochlorid -
1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST METHYLPHENIDATHYDROCHLORID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WOFÜR METHYLPHENIDATHYDROCHLORID - 1 A PHARMA ANGEWENDET WIRD
Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma wird zur Behandlung der
Aufmerksamkeits-Defizit/Hyperaktivitäts-Störung
(ADHS) angewendet.
•
Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 18 Jahren
angewendet.
•
Es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer Beratung und
Verhaltenstherapie, angewendet.
Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma ist nicht zur Behandlung von
ADHS bei Kindern unter 6 Jahren oder zur
Einleitung der Behand

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 18 mg Retardtabletten
Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 36 mg Retardtabletten
Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 54 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 18 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 18 mg Methylphenidathydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 5,99 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,34
mmol (7,8 mg) Natrium.
_Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 36 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 36 mg Methylphenidathydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 8,01 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,68
mmol (15,6 mg) Natrium.
_Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 54 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 54 mg Methylphenidathydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 6,42 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 18 mg Retardtabletten _
Hellgelbe, runde (Durchmesser 8 mm) mit einem Film überzogene
Tablette mit einer Abgabeöffnung (sichtbare, runde,
kleine Öffnung) auf einer Seite.
_Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 36 mg Retardtabletten _
Weiße, runde (Durchmesser 10 mm) mit einem Film überzogene Tablette
mit einer Abgabeöffnung (sichtbare, runde,
kleine Öffnung) auf einer Seite.
_Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 54 mg Retardtabletten _
Rote, runde (Durchmesser 10 mm) mit einem Film überzogene Tablette
mit einer Abgabeöffnung (sichtbare, runde,
kleine Öffnung) auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS)
Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma ist im Rahmen einer
therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-S