METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

metformine base 390 mg sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 500 mg

זמין מ:

ZYDUS FRANCE

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

metformine base 390 mg sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 500 mg

כמות:

390 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > metformine base 390 mg sous forme de : metformine (chlorhydrate de 500 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Antidiabétiques oraux. Biguanides

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BA02METFORMINE ZYDUS contient de la metformine. C’est un médicament utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à la classe de médicaments appelés les biguanides.L’insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l’énergie ou le stocke pour l’utiliser plus tard.Lorsque vous avez du diabète, votre pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline ou votre corps n’est pas capable d’utiliser correctement l’insuline qu’il produit. Ceci aboutit à un taux de glucose élevé dans votre sang. METFORMINE ZYDUS aide à faire baisser votre taux de glucose sanguin jusqu’à un niveau aussi normal que possible.Si vous êtes un adulte en surpoids, la prise de METFORMINE ZYDUS à long terme permet également d’aider à limiter les risques de complications associées au diabète. METFORMINE ZYDUS est associé à une stabilité pondérale ou une modeste perte de poids.METFORMINE ZYDUS est utilisé pour traiter le diabète de type 2 (aussi appelé « diabète non insulino-dépendant ») lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique seuls n’ont pas suffi à contrôler le taux de glucose sanguin. Il est particulièrement utilisé chez les patients en surpoids.Les patients adultes pourront prendre METFORMINE ZYDUS seul ou avec d’autres médicaments contre le diabète (des médicaments à avaler ou de l’insuline).Les enfants de 10 ans et plus et les adolescents pourront prendre METFORMINE ZYDUS seul ou avec l’insuline.

leaflet_short:

METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2008-07-09

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Dénomination du médicament
METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament et tout particulièrement les
informations sur l’acidose lactique mentionnées dans la rubrique «
Avertissements et précautions ».
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BA02
METFORMINE ZYDUS contient de la metformine. C’est un médicament
utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à la classe
de médicaments appelés les biguanides.
L’insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant
à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans
le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l’énergie
ou le stocke pour l’utiliser plus tard.
Lorsque vous ave

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 500 mg de chlorhydrate de metformine
correspondant à 390 mg de metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l’exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l’équilibre
glycémique.
·
Chez l’adulte, METFORMINE ZYDUS peut être utilisé en monothérapie
ou en association avec d’autres antidiabétiques
oraux ou avec l’insuline.
·
Chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent, METFORMINE ZYDUS
peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec l’insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
En monothérapie ou en association avec d’autres antidiabétiques
oraux
·
La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou 850 mg de
chlorhydrate de metformine, 2 ou 3
fois par jour, administré au cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d’améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 g
par jour, en 3 prises distinctes.
·
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convient d’arrêter le traitement précédent, et de le
su