METFORMINE Servipharm 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

metformine base

זמין מ:

SANDOZ

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

metformin base

כמות:

780 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > metformine base : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

leaflet_short:

365 023-0 ou 34009 365 023 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/05/2010;365 025-3 ou 34009 365 025 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 022-4 ou 34009 365 022 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 024-7 ou 34009 365 024 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 354-9 ou 34009 372 354 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/02/2010;372 355-5 ou 34009 372 355 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 356-1 ou 34009 372 356 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2004-09-13

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2009
Dénomination du médicament
METFORMINE SERVIPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de metformine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE SERVIPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE SERVIPHARM 1000
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE SERVIPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE SERVIPHARM 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE SERVIPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidiabétique oral destiné au traitement du
diabète de l'adulte, associé à un régime alimentaire
adéquat. Il peut être prescrit chez les patients diabétiques
traités par l'insuline.
METFORMINE SERVIPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé sécable peut
remplacer 2 comprimés dosés à 500 mg de
chlorhydrate de metformine lorsque le traitement nécessite une dose
de 2 ou 3 grammes par jour de metformine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE SERVIPHARM 1000
mg, comprimé

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE SERVIPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
..................................................................................................................................
780,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
...................................................................................
1000,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en particulier en cas
de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et
l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique. METFORMINE SERVIPHARM 1000 mg peut
être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients diabétiques de type 2 en surcharge
pondérale traités par la metformine en première intention, après
échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
EN MONOTHÉRAPIE OU EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES ANTIDIABÉTIQUES
ORAUX:
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé de metformine 500 mg
ou 850 mg, 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou
à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
·
Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3
grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés
de metformine 500 mg par 1 comprimé de METFORMINE SERVIPHARM 1000 mg.
La dose maximale recommandée de
metformine est de 3 grammes par jour.
·
Si une substitu