METFORMINA EG STADA GROUP

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
12-07-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
12-07-2023

מרכיב פעיל:

METFORMINA

זמין מ:

EG S.P.A.

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

METFORMINA

יחידות באריזה:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER CHIARO PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESS

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

METFORMINA

leaflet_short:

040668055 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/AL - Revocato; 040668105 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER CHIARO PVC/AL - Autorizzato; 040668093 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 040668081 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER CHIARO PVC/AL - Autorizzato; 040668016 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 040668042 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 040668030 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER CHIARO PVC/AL - Autorizzato; 040668079 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 040668028 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER CHIARO PVC/AL - Autorizzato; 040668067 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER CHIARO PVC/AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METFORMINA EUROGENERICI 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
METFORMINA EUROGENERICI 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è METFORMINA EUROGENERICI e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere METFORMINA EUROGENERICI
3.
Come prendere METFORMINA EUROGENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METFORMINA EUROGENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METFORMINA EUROGENERICI E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È METFORMINA EUROGENERICI E A CHE COSA SERVE
METFORMINA EUROGENERICI contiene metformina, un medicinale usato per
trattare il diabete.
Appartiene ad una categoria di farmaci detti biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette
all’organismo di assimilare glucosio (zucchero)
dal sangue. L’organismo utilizza il glucosio per produrre energia o
lo immagazzina per poi utilizzarlo
successivamente.
Se è affetto da diabete, il suo pancreas non produce una quantità
sufficiente di insulina o il suo organismo
non è in grado di usare correttamente l’insulina prodotta, portando
quindi ad un alto tasso di glucosio nel
sangue. METFORMINA EUROGENERICI aiuta a ridurre il tasso di glucosio
ematico a livelli che siano il più
vicino possibile alla normalità.
Se è un adulto in sovrappeso, l’assunzione di METFORMINA
EUROGENERICI per un periodo di 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METFORMINA EUROGENERICI 500 mg compresse rivestite con film
METFORMINA EUROGENERICI 850 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni METFORMINA EUROGENERICI 500 mg compresse rivestite con film
contiene 500 mg di metformina
cloridrato corrispondente a 390 mg di metformina base.
Ogni METFORMINA EUROGENERICI 850 mg compresse rivestite con film
contiene 850 mg di metformina
cloridrato corrispondente a 663 mg di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
500 mg: Compressa bianca, rotonda, biconvessa rivestita con film e con
la dicitura ‘MF’ impressa su un lato.
850 mg: Compressa bianca, rotonda, biconvessa rivestita con film e con
la dicitura ‘MH’ impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti
in sovrappeso, quando il regime alimentare
controllato e l'esercizio fisico da soli non riescono a raggiungere un
controllo glicemico adeguato.
•
Negli adulti, METFORMINA EUROGENERICI può essere somministrata in
monoterapia o in combinazione
con altri agenti antidiabetici orali o con l’insulina.
•
Nei bambini dai 10 anni e negli adolescenti, METFORMINA EUROGENERICI
può essere somministrata
come monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici
orali o con l’insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei
pazienti adulti in sovrappeso con diabete di
tipo 2 trattati con metformina cloridrato come terapia di prima linea
dopo il fallimento della dieta (vedere
paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ADULTI CON FUNZIONE RENALE NORMALE (GFR ≥ 90 ML/MIN)_
_Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali:_
•
La dose iniziale abituale è 500 mg o 850 mg metformina cloridrato 2 o
3 volte al giorno somministrata
durante o dopo i pasti.

                                
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