Metformina Aurobindo 850 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Metformina

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

Metformin

כמות:

850 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Metformina, cloridrato 850 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 20 unidade(s)

סיווג:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

metformin

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5185632 CNPEM: 50014862 CHNM: 10029826 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2009-01-28

עלון מידע

APROVADO EM
13-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurobindo 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Metformina Aurobindo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina Aurobindo
3.
Como tomar Metformina Aurobindo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina Aurobindo e para que é utilizado
O que é Metformina Aurobindo
Metformina Aurobindo contém metformina, um medicamento para tratar a
diabetes.
A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados
biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva glicose (açúcar) do sangue. O corpo utiliza a glicose para
produzir energia
ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glicose no sangue. A Metformina Aurobindo ajuda a baixar o nível
de glicose no
sangue para um nível tão normal quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina Aurobindo
durante um
perí

מאפייני מוצר

APROVADO EM
13-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurobindo 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina Aurobindo 500 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato
de metformina
correspondendo a 390 mg de metformina base.
Metformina Aurobindo 850 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina
correspondendo a 663 mg de metformina base.
Metformina Aurobindo 1000 mg:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina correspondendo a 780 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina Aurobindo 500 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos
gravados com
“A” em um dos lados e “60” no outro lado [diâmetro 11 mm].
Metformina Aurobindo 850 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos
gravados com
“A” em um dos lados e “61” no outro lado [diâmetro 12,7 mm].
Metformina Aurobindo 1000 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula,
biconvexos com
uma ranhura em ambos os lados. O tamanho é 20,5 mm x 8,6 mm. O
comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e o exercício físico
não seja capaz,
por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
APROVADO EM
13-09-2020
INFARMED
Em adultos, a Metformina Aurobindo pode ser utilizada em monoterapia
ou em associação com
outros agentes antidiabéticos orais ou com insulina.
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a
Metformina Aurobindo pode ser