Metformin Sandoz 1000 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Metforminhydroklorid

זמין מ:

Sandoz - København

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

metformin

כמות:

1000 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett, filmdrasjert

יחידות באריזה:

Blisterpakning 180 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2019-08-01

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METFORMIN SANDOZ 1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
METFORMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metformin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metformin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Metformin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metformin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metformin Sandoz er og hva det brukes mot
Metformin Sandoz inneholder metformin, et legemiddel for behandling av
diabetes. Det tilhører en
gruppe legemidler som kalles biguanider.
Insulin er et hormon som dannes i bukspyttkjertelen, og som gjør at
kroppen din tar opp glukose (sukker)
fra blodet. Kroppen din bruker glukose for å danne energi eller
lagrer glukosen for fremtidig bruk.
Hvis du har diabetes, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin
eller kroppen din er ikke i stand til å
bruke det insulinet som produseres på rett måte. Dette fører til
høyt nivå av glukose i blodet ditt.
Metformin Sandoz hjelper til å redusere mengden av glukose i blodet
til et så normalt nivå som mulig.
Hvis du er voksen og overvektig, vil bruk av Metformin Sandoz over
lengre tid også bidra til å minske
risikoen for komplikasjoner i forbindelse med diabetes. Metformin
Sandoz er forbundet med enten en
stabil kroppsvekt eller moderat vektreduksjon.
Metformin Sandoz brukes til å behand

מאפייני מוצר

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metformin Sandoz 1000 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder metforminhydroklorid 1000 mg som tilsvarer 780
mg metformin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit, oval, filmdrasjert tablett med en delestrek, merket med ”M
1G” på den ene siden og glatt
på den andre siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at
det blir enklere å svelge tabletten,
og ikke for å dele den i like doser. Tablettens størrelse: ca. 19 mm
x 10 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av type 2 diabetes mellitus, spesielt hos overvektige
pasienter, når kostholdsprogram
og trening alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Hos voksne kan Metformin Sandoz brukes alene eller i kombinasjon med
andre perorale
diabetespreparater eller i kombinasjon med insulin.

Hos barn og ungdom (fra 10 år og oppover) kan Metformin Sandoz brukes
alene eller i
kombinasjon med insulin.
En reduksjon av diabetiske komplikasjoner er vist hos voksne
overvektige pasienter med type 2
diabetes behandlet med metformin som førstelinjebehandling etter at
kostholdsprogram ikke har
fungert (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
En dose på 850 mg eller 500 mg er ikke mulig med Metformin Sandoz
1000 mg. En annen
formulering bør brukes dersom dosen er 850 mg eller 500 mg.
_Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monoterapi og kombinasjon med andre orale antidiabetika _
Vanlig startdose er 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 eller 3
ganger daglig
gitt samtidig med eller etter måltider.
Etter 10 til 15 dager bør dosen justeres basert på målinger av
blodglukosen. En langsom
økning
av dosen kan forbedre den gastrointestinale toleransen.
Hos pasienter som får en høy dose metforminhydroklorid (2-3 g
daglig), er det mulig å erstatte
en enkeltdose på to 500 mg tabletter med én 1000 mg tablett.
Maksimal anbefalt dose metforminhydroklorid er 3 g daglig, fo