מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metformin-hidroklorid
Sandoz Hungária Kft.
A10BA02
metformin hydrochloride
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24210 / 09 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24210 / 10 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24210 / 11 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24210 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24188
Generikus
2023-03-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA METFORMIN SANDOZ 500 MG RETARD TABLETTA METFORMIN SANDOZ 750 MG RETARD TABLETTA METFORMIN SANDOZ 1000 MG RETARD TABLETTA metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Sandoz retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metformin Sandoz retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Metformin Sandoz retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metformin Sandoz retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN SANDOZ RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Metformin Sandoz retard tabletta hatóanyaga a metformin-hidroklorid, amely a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik. A metformint a 2-es típusú (nem-inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák. A túlsúlyos felnőtteknél a diéta és testmozgás mellett csökkenti a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát, amikor a diéta és a testmozgás önmagában 3–6 hónap elteltével sem elegendő a vércukorszint (glükózszint) szabályozásához. Nagy a kockázata Önné קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Metformin Sandoz 500 mg retard tabletta Metformin Sandoz 750 mg retard tabletta Metformin Sandoz 1000 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként, ami 390 mg metforminnak felel meg. 750 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként, ami 585 mg metforminnak felel meg. 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként, ami 780 mg metforminnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Törtfehér színű, ovális, mindkét oldalán domború, sima felszínű filmtabletta. Mérete megközelítőleg 15 mm × 8,5 mm. Törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, sima felszínű filmtabletta. Mérete megközelítőleg 19,1 mm × 9,3 mm. Törtfehér színű, ovális, mindkét oldalán domború, sima felszínű filmtabletta. Mérete megközelítőleg 20,4 mm × 9,7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK • a 2-es típusú diabetes mellitus kockázatának csökkentésére vagy kialakulásának késleltetésére csökkent glükóztoleranciával (IGT*) és/vagy emelkedett az éhomi vércukorszinttel (IFG*) és/vagy emelkedett a HbA 1c -szinttel rendelkező felnőtt, túlsúlyos betegeknél, akiknél: - nagy a kockázata a manifeszt 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásának (lásd 5.1 pont), továbbá - akiknél a 3–6 hónapos intenzív életmódbeli változás ellenére is nagy a kockázata a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásának. A Metformin Sandoz retard tabletta-kezelésnek olyan kockázati pontszámon kell alapulnia, amely magában foglalja a glykaemiás kontroll megfelelő mérési eredményeit, valamint a magas cardiovascularis kockázat bizonyítékait is (lásd 5.1 pont). Az életmódbeli változást folytatni kell a metformin-kezelés bevezetésével, kivéve, ha a beteg ezt egészségügyi okok miatt nem tudja teljesíteni. *IGT [Impaired Glucose Tolerance]: csökkent glükóztolerancia; IFG [I קרא את המסמך השלם