Metformin Lindopharm 1000 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Metforminhydrochlorid

זמין מ:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (שם בינלאומי):

metformin hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2008-12-17

עלון מידע

Textspezifikation LPH SP T PGI115000-03
METFORMIN LINDOPHARM 1000 MG FILMTABLETTEN
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 08/2009
1
Änderungen gegenüber Vorversion:
GEÄNDERTER TEXT IST I.A. DURCH GRAUE HINTERLEGUNG MARKIERT.
Metformin Lindopharm 1000 mg Filmtabletten
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN LINDOPHARM 1000 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
· Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
· Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was  sind  Metformin  Lindopharm  1000  mg  Filmtabletten  und  wofür  werden  sie
angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Metformin  Lindopharm  1000  mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Metformin Lindopharm 1000 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Metformin Lindopharm 1000 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Textspezifikation LPH SP T PGI115000-03
METFOR

מאפייני מוצר

METFORMIN LINDOPHARM
_ _1000 MG FILMTABLETTEN 
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 08/2009
Änderungen gegenüber Vorversion:
GEÄNDERTER TEXT IST I.A. DURCH GRAUE HINTERLEGUNG MARKIERT.
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metformin Lindopharm 1000 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg
Metforminhydrochlorid, entsprechend 780 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät 
und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Bei  Erwachsenen  können Metformin Lindopharm 1000 mg Filmtabletten in Form einer Monotherapie oder in 
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet werden.
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen können Metformin Lindopharm 1000 mg Filmtabletten in Form 
einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin
angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer 
Maßnahmen   eine   Senkung   der   Häufigkeit   von   diabetesbedingten   Komplikationen   unter   Behandlung   mit 
Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1 „Pharmakodynamische 
Eigenschaften“).
1
METFORMIN LINDOPHARM
_ _1000 MG FILMTABLETTEN 
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 08/2009
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
- Im  Allgemeinen   besteht   die   Initialdosis   aus   der   Gabe   von   einer   Filmtablette   mit