METFORMIN HYDROCHLORIDE/ROSEMONT ORAL.SOL 500MG/5ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

זמין מ:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

כמות:

500MG/5ML

טופס פרצבטיות:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 500MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

METFORMIN

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/1017/001/E/001; Συσκευασίες: 2802852201011 BT x 150 ML/BOTTLE 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802852201028 BT x 100 ML/BOTTLE 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802852201035 BT x 4 BOTTLE x 150 ML 600ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
METFORMIN HYDROCHLORIDE/ROSEMONT
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 500 MG / 5 ML
METFORMIN HYDROCHLORIDE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης .
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι
το
METFORMIN HYDROCHLORIDE/ROSEMONT και ποια είναι η
χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού
πάρετε
το
METFORMIN HYDROCHLORIDE/ROSEMONT
3. Πώς να πάρετε
το
METFORMIN HYDROCHLORIDE/ROSEMONT
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το
METFORMIN HYDROCHLORIDE/ROSEMONT
6. Περιεχόμενο της συσκε�

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Metformin Hydrochloride/Rosemont Πόσιμο διάλυμα 500 mg /
5 ml
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 500 mg
Metformin Hydrochloride.
1 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 100 mg
Metformin Hydrochloride
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλικό νάτριο
(E219) - 6,87mg/5ml
Παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλικό νάτριο
(E217) - 1,35mg/5ml
Προπυλενογλυκόλη (E1520) - 7,7mg/5ml
Υγρή μαλτιτόλη (E965) - 2,25mg/5ml
Για πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Διαυγές καστανής χροιάς υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία Σακχαρώδους Διαβήτη τύπου 2,
ιδίως σε παχύσαρκους ασθενείς,
όταν η ακολουθούμενη δίαιτα και
άσκηση δεν αρκούν από μόνες τους για
την αποκατάσταση της γλυκαιμικής
ισορροπίας.

Σε ενήλικες, το πόσιμο εναιώρημα
Υδροχλωρικής Μετφορμίνης μπορεί
να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή
σε συνδυασμό με άλλους από του
στόματος λαμβανόμενους
αντιδιαβητικούς παράγοντες ή με
ινσουλίνη

Σε παιδιά άνω των 10 ετών και σε έφηβους
το πόσιμο εναιώρημα
μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί
ως
μονοθεραπεία
ή
σε
συνδυασμό
με
ινσουλίνη.
Έχει παρο�