מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
Aenova IP GmbH (8092852)
metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2004-09-11
Gebrauchsinformation METFORMIN ACCEDO ® 1000 MG FILMTABLETTEN Stand Februar 2009 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER METFORMIN ACCEDO ® 1000 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Metformin accedo 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin accedo 1000 mg beachten? 3. Wie ist Metformin accedo 1000 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin accedo 1000 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST METFORMIN ACCEDO 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metformin accedo 1000 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der nicht- insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr. _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Metformin accedo 1000 mg wird angewendet bei:_ Metformin accedo 1000 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. _Erwachsene_ Ihr Arzt kann Ihnen Metformin accedo 1000 mg allein (Monotherapie) oder in Kombination קרא את המסמך השלם
Metforminhydrochlorid Filmtabletten 1000 mg Stoff Darreichungsform Menge _____________________________________________________________________________ Anlage FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metformin accedo ® 1000 mg Filmtabletten Wirkstoff: Metforminhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metformin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Filmtabletten Die Filmtabletten sind weiß, oblong mit „Snap Tab“ auf der einen Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. - Bei Erwachsenen kann Metformin accedo 1000 mg in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. - Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin accedo 850 mg in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten de_60306_00_00_spc.rtf Stand: 13.02.2009 Seite: 1 von 11 Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene:_ _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_ 0 Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer Filmtablette mit 500 mg bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten. Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den M קרא את המסמך השלם