Metex 12.5 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Metotreksatdinatrium

זמין מ:

Medac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate Gmbh - Wedel

קוד ATC:

L04AX03

INN (שם בינלאומי):

Metotreksatdinatrium

כמות:

12.5 mg

טופס פרצבטיות:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

יחידות באריזה:

Ferdigfylt penn 6x0.25 ml

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2016-12-15

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METEX 7,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METEX 10 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METEX 12,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METEX 15 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METEX 17,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METEX 20 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METEX 22,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METEX 25 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METEX 27,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METEX 30 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
METOTREKSAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metex
3.
Hvordan du bruker Metex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metex er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Metex er godkjent for behandling av
•
aktiv revmatoid artritt (leddgikt) hos voksne pasienter.
•
polyartrittiske former av alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk
artritt, hvor respons på ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært
tilfredss

מאפייני מוצר

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metex 7,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Metex 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Metex 12,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Metex 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Metex 17,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Metex 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Metex 22,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Metex 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Metex 27,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Metex 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ferdigfylt penn med 0,15 ml oppløsning inneholder 7,5 mg
metotreksat.
1 ferdigfylt penn med 0,20 ml oppløsning inneholder 10 mg
metotreksat.
1 ferdigfylt penn med 0,25 ml oppløsning inneholder 12,5 mg
metotreksat.
1 ferdigfylt penn med 0,30 ml oppløsning inneholder 15 mg
metotreksat.
1 ferdigfylt penn med 0,35 ml oppløsning inneholder 17,5 mg
metotreksat.
1 ferdigfylt penn med 0,40 ml oppløsning inneholder 20 mg
metotreksat.
1 ferdigfylt penn med 0,45 ml oppløsning inneholder 22,5 mg
metotreksat.
1 ferdigfylt penn med 0,50 ml oppløsning inneholder 25 mg
metotreksat.
1 ferdigfylt penn med 0,55 ml oppløsning inneholder 27,5 mg
metotreksat.
1 ferdigfylt penn med 0,60 ml oppløsning inneholder 30 mg
metotreksat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Klar, gulbrun oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Metex er indisert for behandling av

aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter,

polyartrittiske former av alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritt,
hvor respons på ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært adekvat,

moderat til alvorlig psoriasis hos voksne pasienter som er kandidater
for systemisk behandling,
samt kraftig psoriasisartritt hos voksne,

mild til moderat Crohns sykdom, enten alene eller i kom