Metaxx 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

MELOXICAM

זמין מ:

Alfasan Nederland B.V.

קוד ATC:

QM01AC06

INN (שם בינלאומי):

MELOXICAM

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor injectie

הרכב:

MELOXICAM 20 mg/ml,

מסלול נתינה (של תרופות):

Subcutaan gebruik, Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

סוג מרשם:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

קבוצה תרפויטית:

Paarden; Runderen; Varkens

איזור תרפויטי:

Meloxicam

מצב אישור:

NL/V/0376/001

תאריך אישור:

2023-02-20

מאפייני מוצר

BD/2023/REG NL 128913/zaak 906660
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 128913/zaak 906660
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metaxx 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam
20 mg
HULPSTOF:
Watervrij ethanol (E1510)
150 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en paard
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen:
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibioticumtherapie, om
de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend
jongvee.
Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in
combinatie met een
antibioticumtherapie.
Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het
onthoornen.
Varken:
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Als aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie
en toxinemie (mastitis-metritis-
agalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Paard:
Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute
als chronische aandoeningen van
het bewegingsapparaat.
Voor het verlichten van pijn bij koliek.
BD/2023/REG NL 128913/zaak 906660
3 / 18
4.3 CONTRA-INDICATIES
Zie ook rubriek 4.7
Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart-
of nierfunctie en hemorragische
aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene
gastro-intestinale laesies.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen. Vo