METAMIZOL HF 500 mg/1 tableta tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

metamizol natrijum

זמין מ:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

קוד ATC:

N02BB02

INN (שם בינלאומי):

metamizol natrijum

כמות:

500 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

Jedna tableta sadrži: 500 mg metamizol natrijum monohidrata

יחידות באריזה:

10 tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2020-04-09

עלון מידע

1 od 8
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Metamizol HF
500 mg
tablete
metamizol natrijum
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da uzimate
ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo kakvo neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Metamizol HF i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Metamizol HF
3.
Kako se upotrebljava lijek Metamizol HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Metamizol HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Metamizol HF i za šta se koristi
Metamizol HF tablete su lijek za ublažavanje bolova i snižavanje
povišene tjelesne temperature iz grupe
pirazolona.
Metamizol HF tablete se primjenjuju za liječenje:
-
akutnih jakih bolova poslije povreda ili operacija
-
bola u stomaku praćenog grčevima (kolike)
-
kancerskog bola (bolovi uzrokovani tumorom)
-
ostalih akutnih ili hroničnih jakih bolova ukoliko druga terapija
nije moguća
-
visoke temperature koja ne reaguje na druge lijekove.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Metamizol HF
Lijek Metamizol HF ne smijete uzimati:
-
ako ste alergični na metamizol natrijum ili druge pirazolone (npr.
fenazon, propifenazon), odnosno
pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon); to se odnosi i na
pacijente koji su nakon primjene
ovih supstanci reagovali npr. sa značajnim smanjenjem broja određene
vrste bijelih krvnih zrnaca
(agranulocitozom)
-
ako ste alergični na neku od pomoćnih supstanci ovog lijeka
navedenih u odjeljku 6
-
ako imate poznatu netoleranciju na lije

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Metamizol HF
500 mg
tablete
metamizol natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 500 mg metamizol natrijum monohidrata
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Bijele do skoro bijele okrugle tablete sa podionom crtom sa jedne
strane.
Podiona crta omogućava lomljenje tablete radi lakšeg gutanja a ne
služi za dijeljenje tablete na dvije jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
akutni jaki bolovi nakon povreda ili operacija,
-
kolike,
-
kancerski bolovi,
-
ostali akutni ili hronični jaki bolovi ukoliko nisu indikovane druge
terapijske mjere,
-
visoka temperatura, koja ne reaguje na druge lijekove
Parenteralna primjena je indikovana samo ako peroralna primjena ne
dolazi u obzir.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje zavisi od intenziteta bolova ili temperature i individualne
osjetljivosti kod reakcije na lijek Metamizol
HF.
Generalno bi trebalo izabrati najmanju dozu koja kontroliše bol i
temperaturu.
Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina (> 53 kg) mogu da uzimaju
do 1000 mg po pojedinačnoj dozi i to do
4 puta na dan u razmacima od 6-8 sati, što odgovara maksimalnoj
dnevnoj dozi od 4000 mg.
Vidljivo dejstvo može da se očekuje 30 do 60 minuta nakon oralnog
davanja.
Sljedeća tabela za doziranje sadrži preporučene pojedinačne doze i
maksimalne dnevne doze u zavisnosti
od težine i starosne dobi.
Tjelesna masa
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
kg
starosna dob
tablete
mg
tablete
mg
<53
≥15 godina
1-2
500-1000
8
4000
Djeca i adolescenti
Primjena Metamizol tableta kod djece ispod 15 godina se ne savjetuje
zbog fiksnog sadržaja metamizola od
500 mg metamizola po tableti. Drudi farmaceutski oblici koji su
raspoloživi omogućuju adekvatno doziranje
kod manje djece.
2
Posebne grupe pacijenata
Stariji pacijenti, pacijenti sa lošim opštim stanjem i pacijenti
smanjenog klirensa kreatinina -
Kod starijih p