METAMIZOL ALTER 575 mg CAPSULAS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO

זמין מ:

LABORATORIOS ALTER S.A.

קוד ATC:

N02BB02

INN (שם בינלאומי):

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO

כמות:

575 mg

טופס פרצבטיות:

CÁPSULA DURA

הרכב:

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO 575 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Metamizol sódico

leaflet_short:

METAMIZOL ALTER 575 mg CAPSULAS EFG , 10 cápsulas Autorizado 30/10/2006 Comercializado - METAMIZOL ALTER 575 mg CAPSULAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 30/10/2006 Comercializado - METAMIZOL ALTER 575 mg CAPSULAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 30/10/2006 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2006-10-30

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
METAMIZOL ALTER 575 MG CÁPSULAS DURAS EFG
metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metamizol Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol Alter
3.
Cómo tomar Metamizol Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metamizol Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metamizol pertenece al grupo de medicamentos denominados “otros
analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso postoperatorio o
postraumático, dolor de tipo cólico o de origen tumoral. También se
utiliza en los casos de fiebre alta que
no responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL ALTER
NO TOME METAMIZOL ALTER

Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones
hematológicas (disminución de glóbulos
blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que
contienen metamizol u otros
compuestos similares o reacciones alérgicas a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas rojizas
o habones en la piel que pueden
producir picor) durante el tratamiento con otros analgésicos como
ácido acetilsalicílico, paracetamol o
a

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Alter 575 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 575 mg de metamizol magnésico hexahidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura (cápsula).
Cápsulas duras de gelatina del nº 0, con tapa y cuerpo de color
granate.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso postoperatorio o postraumático, de
tipo cólico o de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de primera elección.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada persona al
tratamiento con metamizol. Es muy importante escoger la dosis más
baja que controle el dolor y la fiebre.
Los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (> 53 kg)
pueden tomar 575 mg de metamizol en
una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces al día, en
intervalos de 4 a 6 horas, correspondiente
a una dosis máxima diaria de 3450 mg.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la administración oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
mg
edad
cápsulas
mg
cápsulas
mg
> 53
≥ 15 años
1
575
6
3.450
Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el
tratamiento deba prolongarse más de una
semana,
deberá
llevarse
a
cabo
una
vigilancia
estrecha
de
la
aparición
de
signos
o
síntomas
de
agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del
recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula
leucocitaria (ver sección 4.4 y 4.8).
_Población pediátrica _
Metamizol Alter no se recomienda para niños menores de 15 años de
edad debido a la cantidad fija de 575
mg de metamizol que contiene cada cápsula. Existen dis